диеногест в каких контрацептивах содержится
Комбинированные контрацептивы: тонкости применения
Марина Поздеева о современных возможностях и формах комбинированной гормональной контрацепции
С момента появления первого гормонального контрацептива — «Эновида» — прошло более 55 лет. Сегодня препараты стали более низкодозными, безопасными и разнообразными по форме.
Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК)
В большинстве препаратов используется эстроген этинилэстрадиол в дозировке 20 мкг. В качестве гестагена применяют:
Монофазные КОК контрацептивы имеют постоянную дозу эстрогена и прогестина. Двухфазные КОК содержат две, трехфазные — три, а четырехфазный — четыре комбинации эстрогена и гестагена. Многофазные препараты не имеют преимуществ перед монофазными комбинированными оральными контрацептивами по эффективности и побочным эффектам [1].
На фармацевтическом рынке доступны около трех десятков КОК, подавляющее большинство среди которых — монофазные. Они выпускаются в форме 21+7:21 гормонально активная таблетка и 7 таблеток-плацебо. Это облегчает последовательный ежедневный контроль над регулярным применением КОК.
Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) список: виды и названия
Механизм действия
Основной принцип работы КОК заключается в ингибировании овуляции. Препараты снижают синтез ФСГ и ЛГ. Сочетание эстрогена и прогестина дает синергический эффект и повышает их антигонадотропные и антиовуляторные свойства. Кроме того, КОК противозачаточные изменяют консистенцию цервикальной слизи, вызывают гипоплазию эндометрия и уменьшают сократимость маточных труб.
Эффективность во многом зависит от комплайенса. Частота наступления беременности в течение года колеблется от 0,1 % при корректном применении до 5 % при нарушениях в режиме приема.
Преимущества
Комбинированные гормональные контрацептивы широко применяют для лечения нарушений менструального цикла, уменьшения или устранения овуляторного синдрома. Прием КОК уменьшает кровопотерю, поэтому целесообразно их назначение при меноррагии. КОК могут использоваться для корректировки менструального цикла — при необходимости отсрочить наступление очередной менструации.
КОК снижают риск развития доброкачественных образований груди, воспалительных заболеваний органов малого таза, функциональных кист. Прием КОК при уже имеющихся функциональных кистах способствует их значительному уменьшению или полному рассасыванию. Применение КОК способствует снижению риска злокачественных заболеваний яичников на 40 %, аденокарциномы эндометрия — на 50 % [2]. Защитный эффект длится до 15 лет после отмены препарата.
Недостатки
Побочные эффекты: тошнота, чувствительность груди, прорывные кровотечения, аменорея, головная боль.
Эстроген, входящий в состав КОК, способен активировать механизм свертывания крови, что может привести к развитию тромбоэмболии. В группу риска развития подобных осложнений на фоне приема КОК входят женщины с высоким уровнем ЛПНП и низким уровнем ЛПВП крови, тяжелой формой диабета, сопровождающейся поражением артерий, неконтролируемой артериальной гипертензией, ожирением. Кроме того, вероятность появления нарушений свертывания крови повышается у курящих женщин.
Противопоказания для применения комбинированных оральных контрацептивов
КОК и рак молочной железы
Наиболее полный анализ случаев развития рака груди на фоне приема КОК был представлен в 1996 году Совместной группой по изучению гормональных факторов рака молочной железы (Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer) [3]. В исследовании оценивались эпидемиологические данные из более чем 20 стран мира. Результаты исследования показали, что женщины, которые принимают КОК в настоящее время, а также те, которые принимали их в течение последних 1–4 лет, имеют незначительно повышенный риск развития рака молочной железы. В исследовании было подчеркнуто, что пациентки, участвующие в эксперименте, намного чаще подвергались обследованиям груди, чем женщины, не принимающие КОК.
Сегодня предполагается, что использование КОК может выступать в качестве кофактора, который лишь взаимодействует с основной причиной развития рака молочной железы и, возможно, потенцирует ее [2].
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)
ТТС появилась на рынке в 2001 году («Евра»). Каждый патч содержит недельный запас норэлгестромина и этинилэстрадиола. ТТС наклеивают на сухую, чистую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или туловища с минимальным оволосением. Важно каждый день контролировать плотность прикрепления ТТС и не наносить поблизости косметических средств. Ежедневное высвобождение половых стероидов (203 мкг норэлгестромина + 33,9 мкг этинилэстрадиола) сравнимо с дозой низкодозированных КОК. На 22 день менструального цикла ТТС снимают, и наклеивают новый патч спустя 7 дней (на 29 день).
Механизм действия, эффективность, недостатки и преимущества такие же, как и у КОК.
Вагинальное кольцо
Гормональное вагинальное кольцо («НоваРинг») содержит этоногестрел и этинилэстрадиол (суточное высвобождение 15 мкг + 120 мкг соответственно). Кольцо устанавливают на три недели, после чего удаляют и выдерживают недельный перерыв. На 29 день цикла вводят новое кольцо.
Дозировка этинилэстрадиола в вагинальном кольце ниже, чем у КОК, за счет того что всасывание идет непосредственно через слизистую влагалища, минуя ЖКТ. Вследствие полного подавления овуляции и регулярного высвобождения, не зависящего от пациентки, эффективность выше, чем у КОК (0,3–6 %). Еще одно преимущество кольца — низкая вероятность диспепсических побочных эффектов. У некоторых пациенток появляется раздражение влагалища, выделения. Кроме того, кольцо может случайно выскользнуть.
Тонкости применения
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Гормональная контрацепция. Часть II. Механизм действия
Поделиться:
Выбрать подходящий конкретной пациентке препарат бывает очень непросто. Простого пути — посмотреть, чего не хватает, и досыпать — не существует, поэтому придется разбираться, чем и куда мы внедряемся, чтобы обеспечить не только эффективную контрацепцию, но и хорошую переносимость.
Даже неудачно подобранная гормональная контрацепция при регулярном применении обеспечит пациентке надежную, почти абсолютную защиту от нежелательной беременности, поэтому индивидуальный подбор ведется ради единственной цели — минимизировать побочные эффекты и получить неконтрацептивные преимущества.
Принцип действия и возможности КОК
Комбинированные оральные контрацептивы называют комбинированными, потому что они содержат два компонента — эстрогенный и гестагенный. Основная задача комбинации — предотвратить овуляцию и обеспечить хороший контроль цикла.
С эстрогенами в составе КОК все просто. Подавляющее большинство КОК содержат один и тот же эстрогенный компонент — ЭЭ (этинилэстрадиол). Он входит в состав контрацептивных таблеток вот уже 50 лет и обеспечивает подавление овуляции. В самом начале эры контрацепции таблетки содержали огромные дозы эстрогенов, которые удалось постепенно снизить и довести до минимальных.
Сегодня мы выделяем три группы КОК в зависимости от содержания ЭЭ:
Высокодозные КОКи ушли в историю и больше не применяются. Среднедозные препараты назначаются по строгим лечебным показаниям или в случаях, когда не удается обеспечить хороший контроль, используя меньшие дозировки эстрогенов.
Микронизированные КОК врачи традиционно рекомендуют юным девушкам. В возрасте 25+ лучше подойдут препараты с 30 мкг ЭЭ.
Не так давно на наш рынок вышло два препарата с эстрогенами, идентичными природным, — Клайра и Зоэли. Клайра содержит эстрадиола валерат, а Зоэли — эстрадиола гемигидрат. Такие препараты значительно снижают риск развития эстрогенных осложнений и побочных эффектов. «Натуральные» эстрогены особенно хороши у старшей возрастной группы пользовательниц.
С гестагенным компонентом сложнее. Гестагены в составе КОК делают вид, что работают прогестероном, только вместо подготовки эндометрия к беременности контролируют его рост и трансформацию. Работают они, соединяясь с рецепторами, с которыми мог бы взаимодействовать прогестерон.
Именно от гестагенного компонета зависит — появятся прыщи или, наоборот, исчезнут, ухудшится настроение или улучшится, исчезнут боли в дни менструации или останутся, уменьшится объем менструальных кровотечений или останется прежним.
Если мы выбираем гестаген с антиандрогенной активностью (ципротерона ацетат в составе Диане-35, дроспиренон в составе Джес, диеногест в составе Жанин), то вправе рассчитывать, что у пациентки улучшится состояние кожи и волос, уйдут прыщи. Если выбираем препарат с антиминералокортикоидным эффектом (дроспиренон в составе Джес и Ярины), то надеемся, что не будет задержки жидкости, а значит, не будут появляться отеки, нагрубать молочные железы, болеть голова и беспокоить ПМС.
Некоторые гестагены, входящие в состав КОК, сохраняют андрогенную активность. С этой проблемой исследователи столкнулись еще в 1970–1980-е годы, когда женщины массово начали жаловаться на появление прыщей, жирность кожи и волос, увеличение массы тела. В мире современной контрацепции не осталось препаратов, в состав которых входят такие «жесткие» вещества. Гестоден и дезогестрел обладают остаточной андрогенной активностью, но в большинстве случаев она не имеет клинического значения.
Существуют специальные таблицы в помощь гинекологам для уточнения эффектов того или иного препарата.
Активность стероидных рецепторов отдельных прогестинов *
прогестагенная
андрогенная
антиандрогенная
антиминералкортикоидная
глюкокортикоидная
Увы, для индивидуального подбора контрацептивной комбинации недостаточно просто держать табличку перед глазами. Не всегда совпадает то, что ученые получили в эксперименте, с тем, что будет происходить в организме конкретной пациентки.
Можно ли подобрать КОК «по внешности»?
Попытки систематизировать методику подбора КОК по фенотипу предпринимались и предпринимаются. Идея звучит очень заманчиво. Грудь большая и пышная — значит, эстрогенов много. Бюстом «пошла в папу» — значит, эстрогенов маловато. Вот, казалось бы, уже и решили, какой препарат назначить.
Выделены различные фенотипы у женщин — с преобладанием эстрогенного, андрогенного или прогестеронового компонента. В зависимости от того, к какому типу принадлежит пациентка, предлагают подбирать стартовую дозировку эстрогенов и оптимальный гестаген.
Возможно, это имеет какой-то смысл ( хотя серьезных доказательных данных такая точка зрения не имеет: все работы проводились на сравнительно небольших группах пациенток). Но гораздо важнее для практического врача — понимать, чтó именно содержит конкретный препарат и зачем это содержимое конкретной пациентке.
Именно поэтому у нас много врачей, предпочитающих назначать одни и те же 2-3 препарата. Они их достаточно изучили, уверены в своих знаниях и накопили приличный опыт собственных наблюдений.
Подбор препарата, исходя из индивидуальных проблем
Беседуя с пациенткой и проводя осмотр, доктор «цепляет» мелкие детали, проблемы, особенности, которые можно устранить, сгладить или нивелировать использованием конкретного препарата.
Важно понять, что речь здесь не идет о недостаточной квалификации вашего гинеколога и, конечно, никто не ставит на вас эксперименты. В любом случае врач старается как можно скорее найти оптимальный вариант контрацепции. И с большой вероятностью его поиск увенчается успехом.
Товары по теме: [product](Клайра), [product](Зоэли), [product](Ярина), [product](Джес), [product](Диане-35), [product](Жанин), [product](Марвелон), [product](Фемоден), [product](Белара), [product](Мерсилон), [product](Логест)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (гестаген +эстроген)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Контрацептивный эффект препарата Диеногест+Этинилэстрадиол осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель отражающий число беременностей у 100 женщин принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин принимающих КОК цикл становится более регулярным реже отмечается болезненность менструальноподобных кровотечений уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Фармакокинетика:
Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется его максимальная концентрация в плазме крови равная 51 нг/мл достигается примерно через 25 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.
Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из плазмы крови после приема однократной дозы составляет примерно 36 л/ч.
Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПГ в плазме крови. В результате ежедневного приема препарата концентрация диеногеста в плазме крови увеличивается примерно в 15 раза.
Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови равная примерно 67 нг/мл достигается за 15-4 часа. Во время всасывания и «первичного» прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44 %.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины цикла приема препарата.
Показания:
— Лечение женщин со средней степенью тяжести угревой сыпи (акне) нуждающихся контрацепции при неэффективности местного лечения.
Противопоказания:
Применение препарата Диеногест+Этинилэстрадиол противопоказано при наличии какого-либо из состояний/заболеваний/факторов риска перечисленных ниже.
— Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт миокарда инсульт) цереброваскулярные нарушения.
— Состояния предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
— Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам (например резистентность к активированному протеину С гипергомоцистеинемия дефицит антитромбина III дефицит протеина С дефицит протеина S антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину волчаночный антикоагулянт).
— Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
— Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
— Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца фибрилляция предсердий заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия; объемное хирургическое вмешательство длительная иммобилизация обширная травма; курение в возрасте старше 35 лет; ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м 2 ).
— Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
— Печеночная недостаточность и острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации функциональных проб печени).
— Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
— Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них.
— Кровотечение из влагалища неясного генеза.
— Беременность или подозрение на нее.
— Период грудного вскармливания.
— Повышенная чувствительность к диеногесту и/или этинилэстрадиолу или любому из вспомогательных веществ препарата.
— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развиваются впервые на фоне приема прием препарата должен быть немедленно прекращен.
С осторожностью:
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Диеногест+Этинилэстрадиол в каждом индивидуальном случае при наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска:
— Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; избыточная масса тела (ИМТ 2 ); дислипопротеинемия контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные пороки клапанов сердца; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого- либо из ближайших родственников)
— Другие заболевания при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
— Наследственный ангионевротический отек
— Заболевания печени легкой и средней степени тяжести вне обострения при нормальных показателях функциональных проб печени
— Заболевания впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха холестаз заболевания желчного пузыря отосклероз с ухудшением слуха порфирия герпес во время беременности хорея Сиденгама)
— Послеродовый период (при отсутствии грудного вскармливания)
Беременность и лактация:
Применение препарата Диеногест+Этинилэстрадиол в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Если беременность выявляется во время приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол прием препарата должен быть немедленно прекращен. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей рожденных женщинами получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав поэтому прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол в период грудного вскармливания противопоказан. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Когда и как принимать таблетки
Календарная упаковка препарата Диеногест+Этинилэстрадиол содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день запивая небольшим количеством воды. Следуют по направлению стрелки пока все 21 таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней не принимают препарат. Кровотечение «отмены» должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблетки из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели и что каждый месяц кровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же день каждого месяца.
Прием таблеток из первой упаковки препарата Диеногест+Этинилэстрадиол
— Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.
Прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол начинается в первый день менструального цикла то есть в первый день менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла но в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив).
— При переходе с комбинированных контрацептивных препаратов (КОК вагинального кольца или контрацептивного пластыря).
Предпочтительно начинать прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7- дневного перерыва (для препаратов содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря но не позднее дня когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
— При переходе с контрацептивов содержащих только гестагены («мини-пили» инъекционные формы имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена.
— После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности.
Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.
— После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре.
Прием препарата рекомендуется начинать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре. Если прием препарата начат позднее необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол необходимо исключить беременность.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов контрацептивная защита может быть снижена. При этом необходимо помнить:
— Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.
— 7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Соответственно если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов) в зависимости от недели когда пропущена таблетка необходимо:
· Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. В течение следующих 7 дней дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе они к перерыву в приеме таблеток тем выше вероятность беременности.
· Вторая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней предшествующих первой пропущенной таблетке нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение последующих 7 дней.
· Третья неделя приема препарата
Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов:
— если в течение 7 дней предшествующих первой пропущенной таблетке все таблетки принимались правильно нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2.
— если в течение 7 дней предшествующих первой пропущенной таблетке таблетки принимались неправильно то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.
1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно пока не закончатся таблетки из второй упаковки но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.
2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) после чего начинать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и затем во время перерыва в приеме кровотечение «отмены» не наступило необходимо удостовериться в отсутствии беременности.
Допускается принимать не более двух таблеток в один день.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки отмечается рвота или диарея следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало кровотечения «отмены» на другой день недели дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.
Прекращение приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол
Прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол можно прекратить в любое время. Если беременность не планируется следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата Диеногест+Этинилэстрадиол сразу после того как будут приняты все таблетки из предыдущей упаковки без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки можно принимать так долго как это необходимо в том числе до тех пор пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения. Возобновить прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол из следующей упаковки следует после обычного 7- дневного перерыва.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней на сколько женщина хочет. Например если цикл обычно начинается в пятницу а в будущем женщина хочет чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее) прием таблеток из следующей упаковки нужно начинать на 3 дня раньше чем обычно. Чем короче интервал тем выше вероятность что менструальноподобное кровотечение не наступит и во время приема таблеток из
второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.
Применение у отдельных групп пациенток
Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол показан только после наступления менархе.
Не применимо. Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол не применяется после наступления менопаузы.
При нарушениях функции печени
Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
При нарушениях функции почек
Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациенток.
Побочные эффекты:
При приеме КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения) особенно в течение первых месяцев применения.
Данные о частоте возникновения побочных реакций о которых сообщалось в ходе клинических исследований диеногеста + этинилэстрадиола (N=4942) приведены в таблице ниже.
В пределах каждой группы выделенной в зависимости от частоты возникновения побочной реакции побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и 2 );
— семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда- либо у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол;
— длительной иммобилизации обширного хирургического вмешательства любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол необходимо прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии особенно при наличии других факторов риска;
— заболеваний клапанов сердца;
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете системной красной волчанке гемолитико-уремическом синдроме хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Диеногест+Этинилэстрадиол (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этого препарата.
К биохимическим показателям указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С гипергомоцистеинемия дефицит антитромбина III дефицит протеина С дефицит протеина S антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше чем при приеме низкодозированных КОК (