до какого возраста можно делать прививку ковивак
КовиВак инструкция по применению
Новости вакцинации от коронавируса
Все новости о наличии вакцины Ковивак будут в первую очередь публиковаться в наших группах Вконтакте и в Телеграм, добавляйтесь в группы!
Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.
Торговое наименование: КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Международное непатентованное или группировочное наименование: Вакцина для профилактики COVID-19
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл)
Действующее вещество:
Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2* не менее 3 мкг**
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид 0,3-0,5 мг
Буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) до 0,5 мл
Не содержит антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета.
Характеристика
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2 штамм «AYDAR-1», полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero, инактивированного бета-пропиолактоном.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Фармакологические свойства
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Показания к применению: Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых в возрасте 18-60 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча) двукратно с интервалом 2 недели в дозе 0,5 мл.
Строго запрещено внутривенное введение препарата.
Ампула с вакциной не требует выдерживания при комнатной температуре. Перед инъекцией содержимое ампулы встряхивают, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (интенсивное окрашивание, наличие механических включений), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Хранение вскрытой ампулы не допускается.
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Отсутствуют доступные данные по взаимозаменяемости вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) с другими вакцинами для профилактики COVID-19 для завершения курса вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), должны получить вторую дозу этой же вакцины для завершения курса вакцинации.
Побочное действие
В клинических исследованиях вакцины КовиВак и других инактивированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции наиболее частыми были местные реакции: боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), и общие реакции: головная боль (до 2 % вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1 %). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было.
Побочные реакции могут появиться в 1-3 сутки после инъекции. Продолжительность реакций обычно не превышает 3-х суток. Не исключено также развитие аллергических реакций, синкопальных состояний (реакция на процедуру введения препарата) и увеличение лимфоузлов. Не исключено присоединение острых (например, ОРВИ и т.п.) или обострение хронических инфекционных заболеваний из-за временного напряжения иммунитета на фоне вакцинации. Литературные данные о выявленных нежелательных реакциях при применении инактивированных вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции свидетельствуют о хорошем профиле безопасности.
Указанные ниже побочные эффекты по данным клинического исследования приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (
Сайт не является официальным сайтом вакцины КовиВак (CoviVac). Вся информация на сайте размещена только для ознакомления.
Материалы размещенные на сайте, не предназначены для самолечения. Вопросы, связанные с вакцинированием или лечением необходимо обсуждать с лечащим врачом.
Вакцина КовиВак кому можно делать прививку?
Отвечаем на важный вопрос: Вакцина КовиВак кому можно делать прививку от коронавируса? Какие есть ограничения и противопоказания к вакцинации данным препаратом.
В инструкция к вакцине “КовиВак”, разработанной центром им. Чумакова, говорится, что вакцинироваться ей разрешается людям, имеющим хронические заболевания, но в период ремиссии.
Кому можно делать прививку Ковивак?
В приоритетном порядке могут сделать прививку вакциной КовиВак:
Вакцинацию данным препаратом могут пройти граждане в возрасте от 18 лет.
Можно ли после 60 лет делать КовиВак?
Пожилым людям в возрасте от 60 лет можно сделать прививку вакциной КовиВак центра имени Чумакова. Но возможно понадобится на одну дозу больше (три, а не две) так как у людей в возрасте снижен иммунный ответ.
Подробно проинформируем, где привиться вакциной КовиВак имени Чумакова, когда можно сделать прививку в вашем городе.
Противопоказания для прививки вакциной КовиВак
Согласно инструкции, существуют и противопоказания к вакцинированию данной вакциной, ими являются: синдромы ОРВИ в острой форме, обострение хронических заболеваний, беременность, а также осложнения после вакцинации любой другой прививкой от коронавирусной инфекции.
Полный список противопоказаний для вакцинации.
Временные противопоказания
Временными противопоказаниями к использованию “КовиВак” являются лихорадочные состояния в острых формах и инфекционные и неинфекционные заболевания, даже в периоде выздоровления, вакцинироваться стоит по прохождению 2-4 недель после перенесенных болезней. В случае присутствия у человека ОРВИ в легкой форме либо острых кишечных видов инфекций прививаться стоит сразу после нормализации температуры тела и исчезновения острых симптомов болезни. Стоит отметить также, что к противопоказаниям стоит отнести возраст пациентов, он должен быть более 18 лет.
С осторожностью
С особенной осторожностью стоит проходить процесс вакцинации людям с заболеваниями кровеносной системы, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, хронических заболеваний почек и печени, желудочно-кишечного тракта, а также при различного рода аллергических заболеваниях.
Возможные побочные действия
Инструкция вакцины также гласит о том, что возникновение антител в крови наблюдается не у всех привитых граждан. Проведенные клинические испытания о побочных действия после вакцинации выявили 2% вакцинируемых с головной болью, 1% с кратковременной гипертермией, а также реакцией на инъекцию может последовать небольшая боль и уплотнение места укола.
Не наблюдается, среди получивших вакцину граждан, серьезных для организма реакций, угрожающих здоровью, зачастую, если побочные эффекты и были, они являлись легко переносимыми.
Вакцина против коронавирусной инфекции “КовиВак” была зарегистрирована на территории России 20 февраля, в состав препарата входит дезактивированный вирус, лишенный свойств инфекции, но при этом способный заставить организм вакцинированного человека вызвать положительную реакцию его организма и выработать антитела.
Разрешили ли делать «КовиВак» после 60 лет?
В России разработано уже несколько вакцин от коронавируса. Для многих важно знать, когда разрешат «КовиВак» после 60 лет. Пока что старым людям эту прививку делать нельзя, но исследования уже идут. Вот что про них на данный момент известно.
Россия в борьбе с ковидом
В нашей стране уже создано и зарегистрировано 4 вакцины:
Как действует «КовиВак»
По характеру «КовиВак» «мягче» аналогов. Как пояснил директор Центра имени Чумакова Айдар Ишмухаметов, антитела вырабатывается относительно медленно. Срок действия вакцины по подсчетам ученых равен примерно восьми месяцам.
По заверениям создателей, вакцина дает более выраженный спектр антител, чем, скажем, «Спутник V». Однако, в отличие от «Спутника», научных публикаций, подтверждающих этот факт, у «КовиВака» пока нет.
Реально ли заразиться после прививки
Сделав уколы «КовиВака», заразиться коронавирусом невозможно, утверждают разработчики. Препарат относится к группе цельновирионовых, а значит в нем использованы либо полностью убитые вирусы (такая вакцина называется «инактивированной»), либо их значительно ослабленный вариант. Но даже во втором случае эти полуживые организмы не способны заразить человека. При этом надо отметить, что «КовиВак» содержит именно мертвый вирус.
15 продуктов, которые убивают коронавирус, — в нашей галерее:
Испытания «КовиВака»
В ближайшее время препарат пройдет проверку на лицах 60 лет и старше. Центр-разработчик уже сделал соответствующий запрос и получил положительный вердикт.
«Мы проверим препарат шире. Планируем в третьей фазе возраст 60 плюс и сопутствующие заболевания: это ХОБЛ, аутоиммунные заболевания и рак. Все будет строго добровольно», — рассказал директор центра Айдар Ишмухаметов.
На этом этапе планируется задействовать 32 тысячи человек. Окончание испытаний заявлено на 30 декабря 2022 года. Если все пройдет успешно, то «КовиВак» после 60 лет можно будет использовать.
Проверка будет включать испытания на безопасность, эффективность и иммуногенность.
Людям старше 60 нужно будет три укола. Почему?
Все привыкли к тому, что вакцина от коронавируса может быть двухкомпонентной. Однако вполне вероятно, что старикам нужно будет сделать три укола.
По словам Ишмухаметова, у старшего поколения иммунный ответ может быть не столь выражен, как хотелось бы.
Но окончательно понять, можно ли прививать «КовиВак» старше 60 получится только в ходе третьей фазы испытаний. Тогда же можно будет изменять инструкции.
Производство препарата «КовиВак»: хватит ли вакцин?
Массовое производство вакцины началось в марте 2021 года.
В центре имени Чумакова рассчитывают, что до конца года будет готово не менее 7,5 млн доз. В оптимистичном сценарии, если испытания пройдут успешно, а зарубежные партнеры выполнят обязательства по поставке необходимого уникального оборудования, то можно будет производить до 12 млн доз в год.
«КовиВак»: выбрать ли эту вакцину?
Итак, почему «КовиВак» нельзя людям старше 60 лет? Дело в том, что клинические испытания на этой возрастной группе только начались. Заявка на исследования уже подана и одобрена, заявленное начало работ — 2 июня 2021 г. Закончить планируют к концу 2022 года.
Если все пройдет успешно, то уже в скором времени привиться от COVID-19 именно «КовиВаком» можно будет и старшему поколению. В этом случае планируется значительно увеличить производство препарата. Если же что-то пойдет не по плану, то мы узнаем, почему эта вакцина не работает или чем опасна в таком возрасте.
В любом случае колоть препарат людям старше 60 лет нельзя. Это же относится к детям и беременным женщинам. Для этих групп испытания еще даже не начались.
Кому нельзя прививаться вакциной КовиВак: полный список противопоказаний
Вакцина от коронавируса КовиВак – один из четырёх отечественных препаратов для профилактики COVID-19. Рассказываем, кому нельзя прививаться вакциной КовиВак. Публикуем полный список противопоказаний.
Кому нельзя прививаться КовиВак
Этот профилактический препарат был создан Научным центром иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН. Поскольку к его созданию была причастна Академия наук, то среди наших сограждан быстро распространилась информация, будто КовиВак – лучшая вакцина от коронавируса в России.
Как и иные препараты от ковида, вакцина КовиВак имеет ряд противопоказаний. Как абсолютных, так и временных. Сперва разберёмся, кому совсем нельзя прививаться этой вакциной.
Абсолютные противопоказания от прививки вакциной КовиВак
Во-первых, нельзя прививаться КовиВаком тем гражданам, у кого ранее наблюдались серьёзные побочные явления на любые иные прививки. К таким реакциям относится высокая температура (выше 40°C), покраснение и сильный отёк в месте укола, шоковое состояние и коллапс. важным признаком являются судороги, наблюдаемые в течение двух суток после укола.
Во-вторых, вакцинация КовиВаком категорически противопоказана пациентов, у которых ранее наблюдались тяжёлые аллергические реакции на иные прививки. Такие реакции как анафилактический шок, множественная экссудативная экзема, отёк Квинке. Сюда же стоит отнести непереносимость компонентов вакцины.
От прививки КовиВаком нужно отказаться беременным женщинам. Противопоказана вакцина и в период кормления грудью.
Кроме того, вакцина КовиВак на сегодня еще не получила официальное разрешение на применение у лиц старше 60 лет и младше 18 лет. Хотя клинические испытания этой вакцинации у этих групп населения уже идут.
Временные противопоказания от прививки КоваВаком
Первым противопоказанием в нашем списке числятся острые инфекционные болезни и обострения хронических заболеваний. В этом случае с уколом нужно подождать не менее двух недель с момента исчезновения симптомов.
Кроме этого, до полного выздоровления вакцинацию стоит отложить, если человек подхватил ОРВИ или кишечную инфекцию.
Что касается граждан с туберкулёзом или гепатитом (B или C), то ситуация тут несколько сложнее. Прививаться КовиВаком им можно, но лишь тогда, когда у них отсутствуют симптомы перечисленных болезней. И только под пристальным присмотром своего врача.
С крайней осторожностью препарат КовиВак применим для так называемых групп риска, отягощенных диабетом, аутоиммунными патологиями или иными тяжелыми заболеваниями. Решение об использовании КовиВака принимается после согласованию с лечащим врачом. Публикуем перечень заболеваний, которые требуют соблюдения особой осторожности при вакцинации от COVID-19:
Важно, что за месяц до вакцинации КовиВаком и спустя месяц после неё противопоказано применение противоиммунных препаратов. Это нужно для того, чтобы антитела могли сформироваться в достаточном количестве.
Пресс-центр
Спутник V, ЭпиВакКорона или КовиВак – чем лучше прививаться?
Сначала о преимуществах каждой вакцины. Спутник V: результаты I и II фазы и предварительные результаты III фазы клинических испытаний опубликовали в международных медицинских изданиях, провели клинические испытания в других странах, после которых вакцину одобрили к применению, накоплен большой опыт использования. Вакцина вырабатывает клеточный и гуморальный иммунитет, разрешена к применению у людей старше 60 лет.
Преимущества ЭпиВакКороны: не содержит аденовирусы, иммунитет к которым может повлиять на иммунизацию, в составе только пептиды, а не сам белок вируса, что делает вакцину полностью ареактогенной, возможна повторная ревакцинация после болезни или предыдущей вакцины. Предполагают ревакцинацию каждые 1–3 года.
Преимущества КовиВак: цельновирионная вакцина, созданная на основе полноценного, но убитого вируса, что позволяет ознакомить организм с полным набором белков (антигенов) вируса, так возникает имитация столкновения с инфекцией и обеспечивается более надежная защита и продление действия прививки. Препарат изготовлен по классической, проверенной годами методике. В таблице ниже — сравнительные характеристики вакцин. На полях — памятка для пациентов и персонала.
ПАМЯТКА «ТРИ РОССИЙСКИЕ ВАКЦИНЫ»
Гам-Ковид-Вак
(торговая марка Спутник V)
ЭпиВакКорона
КОВИВАК
Тип вакцины и способ введения
Генно-инженерная векторная с использованием двух штаммов живых аденовирусов человека, лишенных способности размножаться, с удаленным участком, обуславливающим онкогенность одного из них (в Ad 26).
Вводится двукратно, с интервалом в 3 недели.
Генно-инженерная пептидная – на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2–3 недели.
Цельновирионная инактивированная – на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.
Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2 недели.
Кем разработана, кто производит
Разработчик: НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи МЗ РФ.
Производят: НИЦ имени Гамалеи; BIOCAD (Санкт-Петербург); «Генериум» (Владимирская область); «Биннофарм Групп» (Зеленоград).
Разработана и производится ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора
Разработана и производится ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.
Эффективность и побочные проявления
Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания – 100%.
Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев – уже доказано).
У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром – повышение температуры (иногда до 38–39 °С), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1–2 дней.
Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита будет действовать один год.
Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины, не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 °С.
Иммунологическая эффективность составляет 85% (образование антител в определенные протоколом сроки, однако разработчики не исключают, что иммунный ответ может сформироваться несколько позже).
Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.
Серьезных нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено, у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола, а уплотнение – у 1%. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников испытаний.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применяют у взрослых 18–60 лет.
Вакцины такого типа применяют у людей с иммуносупрессивными и иммунодефицитными состояниями.
Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.
Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2–4 недели после выздоровления.
Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора «польза-риск» оценивает лечащий врач.