до какой недели беременности колят клексан в живот

Беременность 5 недель после 4 потерь, клексан, АФС и опасность кровотечения. Что делать? Гузов И.И

Беременность 5 недель после 4 потерь, клексан, АФС и опасность кровотечения. Что делать? Гузов И.И. Запишитесь на онлайн-консультацию в ЦИР, пройдя по ссылке https://vk.cc/9LJxc9​

В этом видео доктор Гузов, создатель ЦИР https://vk.cc/9z2aLK​, отвечает на вопрос: «Беременность 5 недель, в анамнезе 2 замерших беременности, выкидыш и антенатальная гибель плода. МНО 1,24 то есть это гипокоагуляция. Фибриноген 4,85, это беременность, но высоковато, здесь я бы рекомендовал сдать анализ на ультрачувствительный c-реактивный белок, АЧТВ 30, волчаночный антикоагулянт 60. То есть это, получается, скорее всего, АЧТВ, чувствительное к волчаночному антикоагулянту, очень растянуто. Тромбоциты в норме, получаю клексан, аспирин100. Все беременности с 7 недель кровотечение, сейчас также периодически розовые выделения, боюсь что откроется кровотечение. Продолжать ли клексан, или нужно добавить еще что-то, учитывая АФС?»

Я бы клексан, в данной ситуации убрал. Оставил бы аспирин. Если идут высокие цифры антител антифосфолипидных, я бы поставил вопрос по поводу гидроксихлорохина, то есть плаквенила или имарда, потому что здесь явно идет, с одной стороны, явная активность вот эта цифра фибриногена, 4,85 на таком раннем сроке беременности мне не нравится, высокая слишком для данного срока беременности. Поскольку он относится к белкам острой фазы, я бы здесь посмотрел и антинуклеарной фактор, и ультрачувствительный c-реактивный белок, и ревматоидный фактор, и если мы там увидим повышение по аутоиммунным показателям, я бы обсудил с вашим врачом вопрос о назначении плаквенила.. По гемостазу идет изокоагуляция с тенденцией гипокоагуляции. Поэтому клексан я здесь не вижу причины на данном этапе назначать. Аспирин ни в коем случае не отменяйте. Вопросах клексана я бы обсудил, чтобы его снять и дальше контролировать, потому что иногда клексан на ранних сроках беременности, наоборот, ухудшает прогноз плацентарной функции при антифосфолипидном синдроме. Я об этом часто говорю, что одна такая очень приятная симпатичная молодая врач и девушка такая очень приятная в Швеции обучается, она проходит уже и и резидентуру и она выступала на одной из недавних конференций по репродуктивной иммунологии и получила там премию за лучший доклад, работу молодых ученых. Доклад был посвящен неблагоприятному влиянию низкомолекулярных гепаринов на течение АФС. Поэтому при антифосфолипидном синдроме без какой-либо выраженной тромбофилии мы не назначаем гепарины вообще, пока не пройдут определенные сроки беременности. Поэтому я бы, в данном случае, склонялся бы к снятию клексана и вопросу о том, что если идут аутоиммунные показатели, то может быть добавление и иммуноглобулинов внутривенно

Записаться на онлайн-консультацию можно, пройдя по ссылке https://vk.cc/9LJxc9​.
Узнайте, как сдать анализы в ЦИР, если вы живёте не в Москве https://vk.cc/ak3guR​
Запись на очную консультацию производится по многоканальному телефону +7 (495) 514-00-11 или на нашем сайте по ссылке https://vk.cc/9z2cyu​

Лицензия № ЛО-77-01-013791 от 24.01.2017

Центр иммунологии и репродукции © ООО «Лаборатории ЦИР» 2006–2021

Источник

Как правильно применять Клексан?

Акушер-гинеколог Кикина Юлия о правильном применении кроворазжижающих препаратов.

Клексан — лишь один из многих препаратов, которые применяются в медицине, в том числе акушерстве, гинекологии и репродуктологии для разжижения крови. Таким же эффектом обладают, например, фраксипарин, фрагмин и другие. Все это — низкомолекулярные гепарины. Их особенность — противостояние формированию тромбов, благодаря которому удается спасти жизнь многим людям (в том числе при сегодняшней опасной вирусной инфекции), а также — сохранить беременность и помочь избежать осложнений при терапии гормональными препаратами.

От всех этих проблем спасает адекватное и своевременное применение антикоагулянтов.

Когда мы их применяем

Когда мы их отменяем

Я прекрасно знаю, насколько вы грамотны и начитаны. Вы практически в деталях наслышаны о тромбофилиях, мутации Лейдена, повышении уровня и прочих (достаточно сложных!) вещах, когда приходится прибегать к вмешательству в процесс гемостаза. И многие девушки, приходя на прием, сами просят назначить Клексан, прочитав на форумах, насколько он полезен и важен. И часто их в этом поддерживают доктора из женских консультаций, которые назначают антикоагулянты, мониторя уровень на фоне беременности, пугая при этом и без того запуганных женщин возможными осложнениями. Но вот тут хотелось бы малость притормозить ваше рвение. Несмотря на те хвалебные слова препарату, что я написала выше, я прошу вас не применять его без назначений врача и не повышать рекомендуемые дозировки!

Однажды мне довелось присутствовать на очень поучительной лекции врача гематолога, кандидата медицинских наук Виноградовой Марии Алексеевны. Тогда она поделилась несколькими случаями из своей практики, когда неоправданный прием гепаринов только на основании анализа крови на тромбофилии и мониторинга уровня привел к тяжелым осложнениям во время беременности: формированию пневмонии внутрилегочного кровотечения, носовых и ушных кровотечений. Все это удалось устранить путем отмены лишних препаратов. Но, по ее словам, борьба с аналогичными ситуациями в ее практике происходит постоянно.

Всегда важно помнить, что у любой медали две стороны. Благоприятный эффект препарат дает лишь тогда, когда правильно подобрана дозировка, и проводится адекватный мониторинг его эффективности. Нет необходимости применять гепариновые препараты в качестве профилактической терапии (за несколько месяцев до протокола, например). С такими случаями мне тоже приходилось сталкиваться, когда женщина применяла Клексан «для подготовки к беременности» в связи с тем, что у нее выявлены несколько форм так называемых тромбофилий. Гепарины действуют, только пока вы их колете. Накопительным эффектом эти лекарства не обладают, поэтому такая подготовка ни к чему кроме потери средств и провоцирования осложнений не приведет.

Дозировка препаратов подбирается индивидуально, исходя из веса пациента и под строгим контролем гемостазиограммы. Длительность приема препарата определяется также индивидуально, в зависимости от показаний — от нескольких дней до нескольких месяцев.

И еще один момент, который важно знать: препараты гепаринов входят в список ОМС и выдаются в программе ЭКО по ОМС бесплатно (правда количество ампул в этом случае ограничено).

Источник

Клексан при беременности на ранних и поздних сроках: для чего назначают?

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Что нужно знать о применении медикамента Клексан при беременности? В период вынашивания малыша будущая мама может столкнуться с самыми разными проблемами со здоровьем, о которых она не знала до беременности. Так, анализ крови иногда указывает на то, что у женщины слишком густая кровь: эта неполадка способна сильно навредить, как самому течению беременности, так и развивающемуся малышу, да и в женском организме резко возрастает риск развития тромбозов, инфарктов и инсультов.

Безопасно ли введение Клексана? Кому этот препарат необходим, а кому можно обойтись и без него?

Клексан при планировании беременности

Еще на этапе планирования беременности женщине рекомендуется проанализировать кровь на качество свертывания крови – сделать так называемый анализ на гемостаз. Основываясь на его результатах, можно предупредить развитие осложнений, а женщина сможет зачать и выносить ребенка до положенного термина.

В обязательном порядке коагулограмма назначается:

Если потенциальная будущая мама не принадлежит ни к одной из групп риска, то доктор все равно может направить её для сдачи анализа – на свое усмотрение. Перед процедурами вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ, ИИСМ) исследование качества свертываемости крови проводится в любом случае.

[1], [2], [3]

Можно ли Клексан при беременности?

Формирование тромбов представляет огромную опасность при беременности. Один из наиболее распространенных рисков – это закупорка сосудов, по которым перемещается кровь. Такая патология может стать проблемой не только для растущего плода, у которого может развиваться кислородное голодание, но и для будущей матери. В подобной ситуации значительно возрастает вероятность самопроизвольного прерывания беременности, замирания беременности, а также инфарктных и инсультных состояний. Замирание беременности происходит из-за нарушенного кровообращения в эндометрии, и при этом страдает снабжение плода питательными веществами. Помимо этого, из-за такого нарушения эмбриону становится сложно закрепиться.

Чтобы избежать перечисленных проблем, беременным женщинам врач может назначить Клексан: многие пациентки только благодаря этому препарату вынашивают малыша без осложнений. Однако Клексан при беременности не назначают «просто так»: для этого необходимо наличие соответствующих показаний.

[4], [5]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Клексана при беременности

Далеко не во всех случаях удается решить проблему с излишне густой кровью путем коррекции питания и образа жизни. Когда сгущение является угрозой для плода или будущей мамы, то врач поспешит назначить медикаменты, с учетом показателей коагулограммы и состояния беременной.

В целом, Клексан используют для предупреждения развития синдрома гиперкоагуляции. В период вынашивания в женском организме наблюдается физиологическое усиление кровосвертывания. Такое происходит самым естественным образом: природа предусмотрела, для того чтобы минимизировать потерю крови во время родовой деятельности.

Если такое физиологическое явление при беременности не выходит за рамки нормы, то назначения Клексана не потребуется. После появления малыша на свет система гемостаза женщины возвращается к обычным показателям, которые были до беременности. По-другому обстоят дела, если нарушения свертываемости выходят за установленные рамки. В подобной ситуации приходится назначать медикаменты для разжижения крови и снижения вероятности тромбообразования. Именно здесь и нужен Клексан, либо аналогичные по действию представители низкомолекулярных гепаринов.

Особенным показанием к применению Клексан при беременности считается тромбофилия – болезнь, которая сопровождается усиленным тромбообразованием в сосудах (больше – в венах). Зачастую тромбофилия диагностируется именно в процессе вынашивания, когда в женском организме происходит формирование третьего плацентарного круга кровообращения. У пациентки повышается степень свертываемости, в сосудистом просвете формируются тромбы, которые перекрывают плацентарно-маточную и плацентарно-плодную сеть. Закупорки препятствуют нормальному кровоснабжению плода, который начинает испытывать дефицит кислорода и питательных компонентов. Клексан при тромбофилии помогает своевременно «разбивать» тромбы и предотвращать их формирование.

Особого наблюдения врача требуют и такие патологии, как маточные гематомы. Их образование может быть связано с сильным токсикозом, высоким артериальным давлением, травмами и физической нагрузкой, а также с гемофилией, тромбофилией, нарушением обменных процессов. Появление гематомы может отразиться на развитии эмбриона. Кроме этого, может начаться преждевременная отслойка плаценты. Назначение препарата Клексан при гематоме в матке при беременности способствует разжижению крови, улучшает качество питания плода, предотвращает гипоксию.

Польза Клексана для внутриутробного развития плода во многих случаях не вызывает сомнений. Поэтому многие будущие мамы интересуются: имеет ли смысл вводить Клексан для профилактики при беременности? Действительно, некоторые гинекологи спешат назначать медикамент уже при малейшем сомнении, даже в случае, когда показатели гемостаза у женщины находятся в пределах нормы. Однако большинство врачей едины во мнении: Клексан следует применять только в случае явной необходимости. Если такая необходимость «призрачна», то лучше обратить внимание на другие, более щадящие способы оптимизации качества свертываемости крови.

[6], [7]

Форма выпуска

Клексан – это антикоагулянт с прямым действием. Он производится в виде раствора для подкожного введения, который расфасован непосредственно в шприцы разного объема. Картонная коробка содержит пять блистерных пластин по паре шприц-доз в каждой пластине. Одна шприц доза имеет иглу со специальной защитной системой. Раствор прозрачный, без цвета, либо со слегка желтоватым оттенком.

Активным компонентом выступает эноксапарин. В одном миллилитре раствора присутствует 10 тыс. анти-Xa МЕ, что эквивалентно 100 мг натрия эноксапарина.

Клексан 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл содержит активного компонента соответственно 20, 40, 60, 80 и 100 мг.

В качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций.

[8]

Фармакодинамика

Активный ингредиент Клексана принадлежит к низкомолекулярным гепаринам, с самостоятельной антитромботической и антикоагулянтной активностью. Клексану присуще высокое соотношение анти-Xa к анти-IIa активности. Такое соотношение приравнивается к 3,6. Клексан обладает такими положительными свойствами:

Клексан эффективен при подкожном введении, обладает продолжительным периодом полураспада. Лечебный эффект возникает на фоне введения медикамента один раз в сутки. Лечение Клексаном отличается низкой частотой развития тромбоцитопении и остеопороза.

На сегодняшний день у медицинских специалистов нет достоверной информации о том, что активный компонент Клексана при беременности преодолевает плацентарную мембрану. К сожалению, необходимые для этого исследования до сих пор не проводились. Эксперименты, поставленные на животных, не всегда в полной мере отражают истинную картину, которая происходит в человеческом организме.

Однако в клинической практике не зарегистрировано ни одного случая, когда бы развивались какие-либо негативные последствия для ребенка, если его матери во время беременности кололи Клексан. Основные моменты: медикамент должен быть назначен строго по показаниям, в минимально возможной дозировке, с постоянным контролем качества свертываемости крови.

[9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

После подкожной инъекции активный компонент Клексана в полной мере всасывается (практически стопроцентно). Предельно возможная степень активности в сыворотке отмечается спустя 3,5 ч. Устойчивая концентрация определяется уже на вторые сутки от начала лечения.

В границах рекомендованного дозирования кинетические свойства Клексана являются линейными. Концентрация препарата предсказуема и находится в пределах лечебного интервала.

Распределение анти-Xa активности приближено к 5 л (практически объем крови человека).

Длительность полувыведения анти-Xa активности превышает таковую у нефракционированных гепаринов. Выведение монофазное, с длительностью полувыведения около 4 ч после разовой подкожной инъекции, и около 7 ч после повторных инъекций.

Активный компонент и метаболиты выводятся через почки и гепатобилиарную систему. Почечный клиренс элементов с анти-Xa активностью может составлять около 10% от количества введенного препарата. Совокупная экскреция почками составляет 40% от дозы.

[13], [14]

Противопоказания

Доктор не будет назначать Клексан при беременности в следующих случаях:

Не рекомендуется введение Клексан после 36 недели беременности, однако этот вопрос решается в индивидуальном порядке: в отдельных случаях применение препарата возможно вплоть до родов и даже в течение некоторого времени после рождения ребенка.

[15]

Побочные действия Клексана при беременности

Наиболее частым и опасным побочным проявлением на фоне лечения Клексаном считается кровотечение разной степени. То есть, даже если женщина отмечает у себя небольшие кровянистые выделения при беременности, возникшие на фоне лечения, то необходимо прекратить введение препарата и срочно обратиться к доктору.

Более выраженное кровотечение от Клексана при беременности возможно при неправильно подобранной дозировке, при отсутствии контроля над состоянием свертывающей системы крови, при назначении препарата без адекватных на то показаний.

В единичных случаях наблюдалось появление геморрагического синдрома, с внутричерепными и забрюшинными кровоизлияниями. Применение Клексана с одновременным проведением эпидурального наркоза может привести к формированию гематомы в пространство спинного мозга.

Замершая беременность на Клексане не является следствием лечения данным препаратом, и может указывать лишь на присутствие других факторов, которые могли привести к осложнению.

Аллергия на Клексан при беременности чаще проявляется местной симптоматикой:

В отдельных случаях могут обнаруживаться и системные реакции (вплоть до воспалительного процесса в сосудистых стенках).

Такие побочные проявления, как тромбоцитопения или увеличение трансаминаз, не имеют особенного клинического значения и всегда носят временный характер.

[16], [17]

Способ применения и дозы

Медикамент Клексан выпускается в разных объемах, ведь дозировку доктор устанавливает индивидуально, в зависимости от результатов анализов пациентки. Чаще всего уколы препарата выполняют в дозе 40 мг ежедневно, один раз в сутки, на протяжении 2-х недель или более.

При патологии глубоких венозных сосудов производится дозировка Клексана при беременности по весу: количество препарата рассчитывается из соотношения 1,5 мг/кг веса женщины.

Распространенный вопрос: куда можно колоть Клексан при беременности? Инъекции выполняют подкожно, в область живота, а именно – в правый или левый сегмент, отдаленный от пупочной точки не меньше чем на пять сантиметров. Уколы производят попеременно, то в правый, то в левый сегмент.

Не должно возникать сомнений, куда колоть Клексан на поздних сроках беременности. Медикамент вводят исключительно в область живота, соблюдая при этом все необходимые условия и правила.

Предварительно внимательно изучите инструкцию, как правильно колоть Клексан в живот при беременности:

Место инъекции нельзя растирать, разминать, смазывать кремами и гелями.

Обычная частота введения медикамента – ежедневно, один раз в сутки. Прерывистые инъекции Клексан через день при беременности нежелательны, так как это нарушает стойкое состояние гемостаза.

Не стоит бояться использовать Клексан на поздних сроках беременности, если на этом настаивает доктор. При необходимости, препарат вводят вплоть до дня родов, по возможности отменив его за 12 часов до начала родовой деятельности.

Инъекции желательно выполнять ежедневно в одинаковое время, с допустимым диапазоном ± 1 ч.

Что делать, если пропустила укол Клексана при беременности? Пропуск одного введения не должен негативно отразиться на состоянии гемостаза, однако следующие инъекции желательно делать в срок и регулярно.

Сколько колоть и как отменять Клексан при беременности, решает доктор. В одних случаях медикамент отменяют резко, в других – производят постепенную замену другим препаратом. Такой вопрос решается в индивидуальном порядке, ведь все зависит от показателей крови и состояния свертывающей системы пациентки.

Возможна также временная отмена Клексана при беременности, если доктор видит в этом необходимость. Такая отмена должна контролироваться гематологом и сопровождаться соответствующими исследованиями крови.

Источник

КЛЕКСАН

Лекарственная форма: Р-Р ДЛЯ ИН

Производители

Инструкция по применению

Состав

Состав на один шприц

Дозировка 2000 ант и-Ха МЕ/0.2 мл (эквивалентно 20 мг/0.2 мл).

Активное вещество: Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы)

Вода для инъекций (Евр.Ф.)

Дозировка 4000 ант и-Ха МЕ/0,4 мл (эквивалент но 40 мг/0,4 мл).

Активное вещество: Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы)

Вода для инъекций (Евр.Ф.)

Дозировка 6000 ант и-Ха МЕ/0,6 мл (эквивалент но 60 мг/0,6 мл).

Активное вещество: Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы)

Вода для инъекций (Евр.Ф.)

Дозировка 8000 ант и-Ха МЕ/0,8 мл (эквивалент но 80 мг/0,8 мл).

Активное вещество: Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы)

Вода для инъекций (Евр.Ф.)

Дозировка 10000 ант и-Ха/1 мл (эквивалент но 100 мг/1 мл).

Активное вещество: Эноксапарин натрия (Евр.Ф., НД фирмы)

Вода для инъекций (Евр.Ф.)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Клексан ® составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или до 0,75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат Клексан® следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Препарат Клексан® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч, подкожно, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг один раз в сутки.

Средняя продолжительность терапии составляет, как минимум, 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2-х до 8-ми дней.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75-325 мг) следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Клексан® составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (если период госпитализации составляет менее 8 дней).

Внутривенное болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных препаратов и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы до и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9 % раствором натрия хлорида и 5 % раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.

Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести дополнительное внутривенное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного внутривенного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно заполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле:

Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) х 0,1 или с помощью представленной ниже таблицы.

Объемы, которые должны вводиться внутривенно после разведения

Масса тела пациента [кг]

Необходимая доза (0,3 мг/кг) [мг]

Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл

Режим дозирования у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (смотри выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) Доза эноксапарина натрия снижается в соответствии с представленными ниже таблицами, так как у этих пациентов отмечается увеличение системной экспозиции (продолжительности действия) препарата.

При применении препарата с лечебной целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

Обычный режим дозирования

Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности

1 мг/кг массы тела подкожно два раза в сутки

1 мг/кг массы тела подкожно один раз в сутки

1,5 мг/кг массы тела подкожно один раз в сутки

1 мг/кг массы тела подкожно один раз в сутки

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов моложе 75 лет

Однократно внутривенное болюсное введение 30 мг плюс 1 мг/кг массы тела подкожно; с последующим подкожным введением в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки (максимально 100 мг для каждой из двух первых подкожных инъекций)

Однократно внутривенное болюсное

введение 30 мг плюс 1 мг/кг массы

тела подкожно; с последующим

подкожным введением в дозе 1 мг/кг

массы тела один раз в сутки

(максимально 100 мг только для

первой подкожной инъекции)

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов 75 лет и старше

0,75 мг/кг массы тела подкожно

два раза в сутки без начального

введения (максимально 75 мг

для каждой из двух первых

1 мг/кг массы тела подкожно один раз

в сутки без начального внутривенного

болюсного введения (максимально

100 мг только для первой подкожной

При применении препарата с профилактической целью у пациентов с умеренным риском развития тромбоэмболических осложнений рекомендуется коррекция режима дозирования, представленная в таблице ниже.

Обычный режим дозирования

Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности

40 мг подкожно один раз в сутки

20 мг подкожно один раз в сутки

20 мг подкожно один раз в сутки

20 мг подкожно один раз в сутки

Рекомендованная коррекция режима дозирования не применяется при гемодиализе.

При легком (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренном (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушении функции почек

Коррекции дозы не требуется, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

В связи с отсутствием клинических исследований, препарат Клексан® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени.

Побочные эффекты

Тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Иммунно-аллергическая тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний — эти нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические и анафилактоидные реакции (см. также ниже подраздел «Данные, полученные после выхода препарата на рынок»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печеночных» ферментов, главным образом, повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, зуд, эритема.

Общие расстройства и нарушения в месте инъекции

Гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции.

Раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.

Лабораторные и инструментальные данные

Данные, полученные после выхода препарата на рынок

Следующие нежелательные реакции отмечались во время постмаркетингового применения препарата Клексан®. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения, и их частота была определена как «частота неизвестна» (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны сосудов

При применении эноксапарина натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной пункции отмечались случаи развития спинальной гематомы (или нейроаксиальной гематомы). Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны крови или лимфатической системы

Случаи развития иммунно-аллергической тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей (см. раздел «Особые указания», подраздел «Контроль количества тромбоцитов в периферической крови».

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул (инфильтрированных и болезненных). В этих случаях терапию препаратом Клексан ® следует прекратить.

Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатоцеллюлярное поражение печени.

Холестатическое поражение печени.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Остеопороз при длительной терапии (более трех месяцев).

Передозировка

Случайная передозировка Клексана при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно.

Антикоагулянтные эффекты можно, в основном, нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана. Один мг (1 мг) протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг (1 мг) Клексана (см. информацию о применении солей протамина), если эноксапарин натрия вводился не более, чем за 8 часов до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если с момента введения последнего прошло более 8 часов или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 и более часов, введения протамина не требуется. Однако, даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Взаимодействие

Препарат Клексан® нельзя смешивать с другими препаратами!

При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами [включая кеторолак], декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными глюкокортикостероидами, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами [включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa]), возрастает риск развития кровотечения (см. «Особые указания»).

Особые указания

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами). Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Как и при применении других антикоагулянтов, при введении препарата Клексан® возможно развитие кровотечений любой локализации (см. раздел «Побочное действие»). При развитии кровотечения необходимо найти его источник и назначить соответствующее лечение.

Кровотечения у пациентов пожилого возраста

При применении препарата Клексан ® в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не отмечено увеличения риска развития кровотечений.

При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте 80 лет и старше) существует повышенный

риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов (см. раздел «Фармакокинетика» и раздел «Способ применения и дозы», подраздел «Пациенты пожилого возраста»).

Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, влияющих на гемостаз (салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; глюкокортикостероидных препаратов, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин или 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы», подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Пациенты с ожирением

Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия в профилактических дозах у пациентов с ожирением (ИМТ более 30 кг/м ) до конца не определена и нет общего мнения по коррекции дозы. Этих пациентов следует внимательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом Клексан® и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую терапию.

Описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан ® при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием длительно существующего или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении более высоких доз препарата Клексан®, а также при использовании постоянных катетеров после операции, или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата (см. раздел «Фармакокинетика»). Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя, как минимум, 12 ч после введения более низких доз препарата Клексан® (20 мг один раз в сутки, 30 мг один или два раза в сутки, 40 мг один раз в сутки) и, как минимум, через 24 ч после введения более высоких доз препарата Клексан® (0,75 мг/кг массы тела два раза в сутки, 1 мг/кг массы тела два раза в сутки, 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки). В эти временные точки все еще продолжает выявляться анти-Ха активность препарата, и отсрочки по времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать. Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0,75 мг/кг массы тела два раза в сутки или 1 мг/кг массы тела два раза в сутки, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования, не следует вводить вторую дозу, для того чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера. Точно так же, следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы препарата, как минимум, на 4 ч, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). Однако дать четкие рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется. Поэтому, у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум, 24 ч для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг один раз в сутки) и, как минимум, 48 ч для более высоких доз (1 мг/кг массы тела в сутки).

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции, необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спинного мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга.

С особой осторожностью препарат Клексан® следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него. Риск развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о применении препарата Клексан® в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата Клексан®. Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной (ручной) компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней внутривенной или подкожной инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан® для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан® для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2-х из 8-ми женщин образовались тромбы, приведшие к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, препарат Клексан ® существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.

При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования:

— возраст более 75 лет;

— тромбозы и эмболии в анамнезе;

— хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Клексан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. По истечении срока годности применять препарат нельзя.

Источник

• ← до какой недели беременности идут месячные
• до какой недели беременности лечат зубы →