до какой недели пьется дюфастон при беременности
Дюфастон®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: дидрогестерон 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,
оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.
В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.
Дидрогестерон 10 мг
*: из расчета AUC (0-tau)/24
Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.
Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.
Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.
Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.
Фармакодинамика
Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.
У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.
Показания к применению
— нарушение менструального цикла
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
— угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона
— привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона
При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:
— для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы
— дисфункциональные маточные кровотечения
Способ применения и дозы
Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.
Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.
Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.
Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.
Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.
Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.
Дисфункциональные маточные кровотечения
Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.
Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.
Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.
Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.
Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.
Побочные действия
Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.
Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.
Поддержание успешной беременности: роль препарата Дюфастон
A.R. Genazzani, J. Szekeres-Bartho, M.Y. El-Zibdeh
Международный Бюллетень: Акушерство и Гинекология, №1, 2003
Роль дидрогестерона (Дюфастон®) в поддержании успешной беременности в числе других тем обсуждалась на 10-ом Всемирном Конгрессе по гинекологической эндокринологии в г. Вроцлав (Польша).
Делегатам был представлен доклад о роли иммунной системы при беременности и, в частности, об увеличении количества рецепторов прогестерона на лимфоцитах по мере развития беременности. В присутствии прогестерона или его аналога Дюфастона лимфоциты вырабатывают белок под названием прогестерон-индуцированный блокирующий фактор (ПИБФ).
В результате иммунологических эффектов ПИБФ увеличивается активность Т-хелперных клеток II типа (Тh2), способствующих нормальному протеканию беременности и, снижается активность Т-хелперных клеток I типа (ТМ), оказывающих неблагоприятное действие на беременность.
Были представлены результаты, показывающие, что дидрогестерон (Дюфастон®) также способен сместить соотношение Тh2/Th1 в благоприятную сторону и, таким образом, повысить вероятность успешной беременности. Этот эффект был недавно подтвержден в двух клинических исследованиях, показавших, что дидрогестерон (Дюфастон®) снижал частоту самопроизвольных абортов у женщин с угрозой выкидыша или привычным выкидышем в анамнезе.
Факторы риска для успешной беременности
По словам проф. Genazzani A.R. (Италия), по меньшей мере 15% всех подтвержденных беременностей завершается самопроизвольным абортом, который является одним из наиболее частых осложнений беременности. По оценкам, примерно у одной из четырех беременных женщин возникают один и более самопроизвольных выкидыша. О привычном аборте говорят в случае, если имели место три и более повторных самопроизвольных выкидыша. Данная патология встречается у, примерно, 1% всех женщин. При этом риск невынашивания беременности после трех повторных самопроизвольных выкидышей достигает 55%.
В большинстве случаев (50-60%) причиной выкидышей являются структурные аномалии хромосом зародыша, инфекции, эндокринные расстройства и анатомические дефекты у матери. Полагают, что большая часть выкидышей, имеющих неясную этиологию, может быть вызвана ненормальной иммунной реакцией организма матери на отцовские антигены зародыша.
В настоящее время появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что прогестерон, по-видимому, играет важную роль в нормализации иммунного ответа на ранних стадиях беременности. При нормально протекающей беременности желтое тело, а позже плацента, вырабатывают достаточное количество прогестерона. В его присутствии активируемые лимфоциты вырабатывают специальный белок-прогестерон-индуцированный блокирующий фактор (ПИБФ), который оказывает антиабортивное действие.
Прогестерон-индуцированный блокирующий фактор (ПИБФ) и поддержание беременности
Более подробно на роли ПИБФ в поддержании беременности остановилась проф Szekeres-Bartho J.
Общепризнанно, что для нормального исхода беременности необходимо, чтобы иммунная система была способна ее распознать.
При нормально протекающей беременности в лимфоцитах периферической крови присутствуют рецепторы прогестерона, причем доля клеток, содержащих такие рецепторы, увеличивается по мере увеличения срока гестации. Однако, у женщин с высоким риском преждевременного прекращения беременности доля клеток, содержащих рецепторы прогестерона, существенно ниже, чем у здоровых женщин, находящихся на том же сроке беременности.
После пересадки трансплантата или переливания крови количество клеток, содержащих рецепторы прогестерона, сравнимо с аналогичным показателем у беременных женщин. Это позволяет предположить, что у беременных увеличение числа рецепторов прогестерона на лимфоцитах может быть вызвано присутствием зародыша, который выступает в роли аллоантигенного стимулятора. В присутствии прогестерона эти лимфоциты продуцируют особый медиаторный белок 34-kD, или ПИБФ. Концентрация ПИБФ растет по мере увеличения срока гестации, но исчезает по истечении 40 недель при нормально протекающей беременности.
Благодаря иммунологическому влиянию ПИБФ сохраняется беременность. ПИБФ изменяет баланс цитокинов в иммунной системе.
Существуют два типа цитокинов:
• цитокины, вырабатываемые Т-хелперными клетками Th1, которые оказывают неблагоприятное действие на беременность
• цитокины, вырабатываемые Т-хелперными клетками Тh2, которые способствуют нормальному течению беременности.
В присутствии ПИБФ происходит сдвиг в сторону преобладания цитокинов Тh2. Одновременное уменьшение выработки цитокинов Тh1 влечет за собой снижение активности естественных киллерных клеток (ЕКК) и нормальному исходу беременности (рис. 1). На фоне приема препарата Дюфастон® происходит достоверное повышение концентрации ПИБФ-позитивных лимфоцитов, что влечет за собой вышеописанные изменения в иммунной системе, направленные на сохранение беременности. И наоборот, в отсутствие ПИБФ концентрация цитокинов ТМ повышается и одновременно активизируются естественные киллерные клетки, что повышает вероятность аборта.
При угрозе выкидыша или преждевременных родах уровень ПИБФ значительно ниже, чем при нормально протекающей беременности. При недостатке ПИБФ активность естественных киллерных клеток возрастает примерно в 4 раза. В настоящее время считается, что повышенная активность ЕКК является одним из факторов, обусловливающих досрочное прекращение беременности.
Дидрогестерон улучшает исход беременности
Проф. El-Zibdeh M.Y. сообщил о результатах двух исследований, целью которых было выяснить, возможно ли с помощью дидрогестерона (Дюфастон®) улучшить исход беременности у женщин, страдающих привычным выкидышем.
114 женщин с привычным выкидышем в анамнезе (среднее количество предыдущих выкидышей 3,3) были методом случайной выборки разделены на три группы и получали:
• дидрогестерон (Дюфастон®) внутрь по 10 мг два раза в день, либо
• хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) внутримышечно по 5000 ME каждые 4 дня, либо
• не получали никакого лечения.
Лечение начинали сразу после подтверждения наступления беременности и прекращали при сроке гестации 12 недель.
В группе женщин, принимавших Дюфастон®, частота абортов достоверно (р
До какой недели пьется дюфастон при беременности
Как, на какой неделе беременности прекращают пить Дюфастон: правильная схема, последствия снижения дозы и отмены гормона
Как, на какой неделе беременности прекращают пить Дюфастон: правильная схема, последствия снижения дозы и отмены гормона
Широко известно, что применение лекарственных средств во время вынашивания ребенка, особенно в первые месяцы, противопоказано. Однако в современных условиях часто для наступления и сохранения беременности женщинам назначают специальные препараты. Одним из таких лекарств является Дюфастон.
Это достаточно сильное средство, которое необходимо пить строго по указанной врачом схеме. Однако и отменять препарат нужно с осторожностью. Как правильно прекращать принимать Дюфастон? На каком сроке заканчивать его пить?
Механизм действия Дюфастона
Для наступления и нормального течения беременности организму будущей мамы необходим прогестерон. В норме он вырабатывается в яичниках, а при оплодотворении его концентрация значительно возрастает. После оплодотворения функцию выработки гормона принимает на себя желтое тело до того момента, пока сформируется плацента, продуцирующая вещество в дальнейшем.
Дюфастон – это препарат, основным действующим компонентом которого является дидрогестерон. Это вещество относится к синтетическим аналогам прогестерона.
Дюфастон выпускается в форме таблеток. При проникновении в ЖКТ лекарство быстро всасывается в кровоток. Максимальное действие препарата наблюдается уже через 2 часа. Дидрогестерон принимает на себя функцию прогестерона. Он поддерживает наступление овуляции и способствует подготовке матки к закреплению в ней оплодотворенной яйцеклетки.
После наступления беременности Дюфастон обеспечивает необходимую концентрацию прогестерона в организме женщины. Его действие заключается в следующем:
Зачем нужен препарат до и во время беременности?
Организм некоторых женщин не способен вырабатывать достаточное количество прогестерона, что затрудняет оплодотворение и сохранение беременности. Причины данного явления могут быть различными. Гормональная недостаточность может наступить вследствие хронической патологии, сильного стресса, генетической предрасположенности.
До изобретения искусственных гормонов женщины с недостатком прогестерона не могли забеременеть. Если беременность и наступала, она заканчивалась выкидышем. Дюфастон дает многим женщинам возможность благополучно выносить малыша. Назначают его как на этапе планирования беременности, так и после ее наступления. До беременности препарат применяют при диагностировании патологий, связанных с нарушением гормонального фона:
Во время беременности Дюфастон назначают при угрозе выкидыша или тем, у которых ранее возникали проблемы с вынашиванием. Также лекарство способствует поддержанию беременности у женщин, прошедших процедуру искусственного оплодотворения.
Противопоказания к применению
Список противопоказаний к приему препарата небольшой. Основные предостережения касаются возможной реакции организма на вспомогательные компоненты. В состав Дюфастона входит лактоза, которая способна вызывать аллергию. В связи с этим он противопоказан людям с непереносимостью лактозы. К другим противопоказаниям относятся:
Также не рекомендуют назначать препарат совместно с лекарственными средствами, ускоряющими работу ферментов печени. В данном случае действие Дюфастона будет снижено вследствие его быстрой переработки и вывода из организма.
Нужно прекратить прием препарата во время кормления грудью. Компоненты лекарства всасываются в грудное молоко и передаются малышу, что может негативно сказаться на его здоровье. Не принимают Дюфастон также совместно с аналогичными гормональными препаратами.
Побочные эффекты и возможные последствия
Дюфастон – это заменительм природного гормона, содержание которого в организме женщины является естественным (подробнее в статье: Дюфастон: как принимать заменитель природного гормона?). В связи с этим, побочные эффекты при приеме лекарства наблюдаются редко. К ним относятся:
При проявлении негативных реакций врач может заменить лекарство на другое, откорректировать дозировку или отменить прием препарата. На плод Дюфастон не оказывает влияния, в связи с чем последствия после его приема не наступают.
Некоторые женщины отмечали, что при длительном применении лекарственного средства наблюдается склонность к значительной прибавке в весе. Однако специалисты не смогли установить связь между действием препарата и изменением веса женщины.
Случаи передозировки выявлены не были. При приеме большой дозы лекарства делают промывание желудка и проводят симптоматическую терапию. Рекомендуется перестать пить лекарство при обнаружении опухолей, чтобы не спровоцировать их рост.
Наиболее опасна резкая отмена препарата Дюфастон. Завершение курса должно происходить постепенно. Организму нужно дать время, чтобы перестроиться на самостоятельную выработку прогестерона. Если женщина бросила сама пить Дюфастон, может произойти:
На каком сроке отменяют лечение?
До 12 недель беременности желтое тело полностью выполняет функцию обеспечения организма прогестероном. Начиная с 12 недели, формируется плацента и берет на себя задачу выработки гормона. Однако полный процесс формирования плаценты может завершиться к 16, а полностью окрепнет она к 20 неделе.
В связи с этим, в официальной инструкции рекомендуется заканчивать прием Дюфастона после полного завершения процесса становления плаценты, а именно в 20 недель. Врачи принимают решение на основании диагноза и состояния пациентки.
До 12 недель беременности отказ от препарата крайне нежелателен. Как правило, снижать прием Дюфастона начинают с 16 недели. Однако при угрозе прерывания беременности прием лекарства продлевают до того момента, когда пройдут симптомы, создающие риск для вынашивания.
Если у женщины в прошлом наблюдались выкидыши и преждевременные роды из-за недостатка прогестерона, то отмену Дюфастона могут перенести на более поздний срок. Иногда необходим прием препарата вплоть до последних недель 3 триместра. При отмене Дюфастона женщине проводят анализ на концентрацию прогестерона до завершения терапии, в период отмены и после окончания приема.
Схема отмены курса лечения
Схема отмены препарата зависит от причины, которая повлекла его назначение, дозировок во время терапии, длительности лечения и состояния беременной после приема лекарства. Отменяют Дюфастон постепенно. Ежедневно снижаются дозы и кратность приема. Схема назначается индивидуально по решению лечащего врача. Ниже приведены примерные планы отмены препарата в различных ситуациях:
Чем можно заменить Дюфастон?
Если женщина плохо переносит Дюфастон, врач может заменить лекарство на другой препарат, обеспечивающий организм прогестероном. Существует два вида лекарственных средств с прогестероном: с синтетическим и природным заменителем. Как правило, лекарства на основе природных аналогов прогестерона стоят на порядок дороже. В таблице описаны препараты, которые могут заменить Дюфастон.
Дюфастон: инструкция по применению
Дюфастон представляет собой гормональное лекарственное средство для приема внутрь. Используется для лечения и профилактики гинекологических заболеваний, также эффективно во время планирования беременности, поскольку в основе препарата имеется близкий аналог прогестерона. Прием осуществляется строго по назначению врача, имеются противопоказания.
Состав и форма выпуска
Препарат отпускается в форме таблеток для перорального введения. Внешне они округлые, по форме выпуклые с двух сторон. Цвет белый, покрыты тонкой растворимой оболочкой. Имеют гравировку с буквой «S» и риску с номером 155.
Фасуются таблетки в блистеры по 20 штук и вторичную картонную упаковку.
В качестве действующего вещества выступает дидрогестерон. Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, стеарат магния, целлюлоза, красители и коллоидный кремний.
Фармакологическое действие
Дюфастон относится к фармакологической группе гормональных препаратов. Активное соединение обладает схожими свойствами, что и прогестерон.
Терапевтическое действие заключается в снижении возбудимости мышечной ткани матки, в результате чего уменьшается высокое сокращение мускулатуры. Это необходимо при бесплодии, невынашивании плода, предменструальном синдроме и в климактерическом периоде.
Показания Дюфастона
Основными показаниям к приему лекарственного средства выступают:
Нехватка прогестерона, провоцирующая проблему с зачатием, выкидыш, нарушение менструации, невынашивание плода.
Воспалительные процессы в полости матки.
Некоторые заболевания яичников.
Противопоказания Дюфастона
При использовании гормонального препарата стоит быть внимательнее. Средство показано не всем. Абсолютными противопоказаниями к назначению считаются:
Индивидуальная непереносимость активного компонента.
Аллергическая реакция на вспомогательные вещества.
Наличие зуда во время вынашивания ребенка.
С осторожностью стоит принимать лекарство женщинам, страдающим хронической формой недостаточности почек.
Побочные действия Дюфастона
На фоне применения Дюфастона возможны следующие побочные явления:
Головная боль, вплоть до мигрени.
Болевые ощущения в области живота.
Отечность периферических тканей.
Иногда при использовании Дюфастона могут регистрироваться нарушения в кроветворении и иммунной системе.
Инструкция по применению Дюфастона
Лекарственное средство применяется внутрь по определенной схеме. Врач назначает терапевтическую дозу и курс в индивидуальном порядке как при лечении заболеваний, так и при планировании беременности.
Время приема не зависит от еды. Таблетки следует запивать достаточным объемом воды.
При расчете лечебной дозировки специалист обязательно учитывает состояние больной, клинические признаки и особенности менструального цикла. Дневную дозу разрешается делить на несколько приемов через равные промежутки времени.
Схема терапии гормональным препаратом при различных состояниях:
Недостаточность гормона, во время заместительной терапии используют ежедневное применение средства в течение 2 недель в дозе 10 мг.
Если во время курса был пропущенный прием препарата, не стоит пить дополнительную дозу. Нужно просто продолжать прием. Чтобы контролировать количество таблеток, полезно вести дневник или пересчитывать их остаток в блистере.
Особые указания таблеток Дюфастона
Гормональное средство стоит с осторожностью применять лицам с патологиями печени.
Важно осуществлять частый скрининг общего состояния организма при совмещении препарата с эстрогеном. Особенно это требуют пациентки, страдающие заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы, мигренью, диабетом и психическими расстройствами.
Не рекомендуется использовать лекарство лицам, у которых отмечается нехватка лактозы в организме.
Гормональный препарат может спровоцировать маточные выделения. При их появлении стоит проконсультироваться с врачом.
Лекарство не влияет на способность управления транспортным средством, не ухудшает мыслительную способность и концентрацию внимания.
Дюфастон не провоцирует набор лишнего веса.
Перед началом курса желательно пройти ряд медицинских обследований, особенно при приеме гормона в качестве заместительного лечения, чтобы в последующем исключить осложнения.
Срок годности и условия хранения
Лекарство необходимо хранить в сухом отдельном месте при допустимо температуре не более 30 °С. Важно беречь от детей и прямого солнечного света.
Срок годности составляет 5 лет с момента изготовления препарата.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.