кремген мазь для чего применяется

Кремген : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин;

1 г мази содержит: флуоцинонида 0,5 мг, гентамицина сульфата 1,0 мг в пересчете на гентамицин;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 4000, спирт стеариловый, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, диметикон.

Описание

мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для внешнего применения, содержащий глюкокортикостероид флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергичными эффектами компонентов, входящих в его состав.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин обладает выраженным бактерицидным действием. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 308-субъединицей рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно по отношению к Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и другим бактериям.

Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в участки с воспалительным, эрозивным и ожоговым процессами, оказывая терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деэтирифицируется, высвобождая флуоцинолон, который также проявляет сильное глюкокортикоидное действие. Благодаря эффекту деэтирификации при местном применении флуоцинонид практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает сквозь биологические мембраны такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном применении.

Источник

Кремген (Kremgen)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Кремген — комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ГКС флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергическими эффектами его компонентов, входящие в его состав.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно относительно Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других бактерий.

Фармакокинетика. Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе воспаленные, эрозивные и обожженные участки, оказывая терапевтическое действие. При контакте с кожей флуоцинонид деэтерифицируется, высвобождая флуоцинолон, который также оказывает выраженное глюкокортикоидное действие. Благодаря эффекту деэтерификации флуоцинонид при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицина характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном применении.

Показания Кремген

воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз, старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная системная красная волчанка, трофические язвы (кроме язв голени, связанных с варикозным расширением вен), ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

Применение Кремген

Кремген наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера течения заболевания.

Дети. Препарат назначать детям в возрасте от 2 лет. Препарат применять с осторожностью, под контролем врача, только 1 раз в сутки, на небольшой участок кожи. Не наносить мазь на кожу лица ребенка. Применение данного препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения препарата у детей необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые развиваются у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей из-за большего значения соотношения площади кожных покровов к массе тела. У детей, получавших ГКС для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Иценко — Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления угнетения функций коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу при стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Противопоказания

инфекционные заболевания кожи (вирусные, бактериальные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обыкновенные угри; пеленочный дерматит, периоральный дерматит; аногенитальный зуд; новообразования кожи, опухоли кожи; невус, атерома, гемангиома, ксантома; раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, язвенные поражения кожи; эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Кремген противопоказан в офтальмологической практике. Не следует применять препарат после профилактических прививок.

Побочные эффекты

со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, раздражение, эритема, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, угревая сыпь, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, крапивница, пятнисто-папулезные высыпания, мацерация кожи в месте аппликации, нарушения целостности кожи, гиперкератоз, фурункулез, грибковые инфекции кожи. При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие участки кожи, особенно при длительном применении, возможны гастрит и стероидная язва желудка.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко — Кушинга, стероидный сахарный диабет.

Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: развитие вторичного иммунодефицита (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, развитие местных и генерализованных проявлений аллергических реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, возможно развитие отеков.

Особые указания

лечение необходимо проводить под контролем врача. Препарат желательно применять короткими курсами (не более 10 дней), на небольших участках кожи. При длительном применении на больших участках кожи повышается частота возникновения побочных эффектов, связанных с ятрогенным гиперкортицизмом: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия и снижение толерантности к глюкозе. Перед каждым повторным нанесением препарата остатки старого препарата следует смыть теплым мыльным р-ром или р-ром антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку, а также при поражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые и подмышечные участки), поскольку возможно повышение степени всасывания и развития местных побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения. Не применять на кожу молочных желез. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с катарактой, закрытоугольной и открытоугольной глаукомой из-за возможного увеличения выраженности симптомов заболевания. Следует избегать попадания препарата в глаза. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развитии реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применении мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

При наружном применении препарата возможны: снижение выработки адренокортикотропного гормона гипофизом из-за угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко — Кушинга, которое исчезает после отмены препарата.

При необходимости длительного применения следует проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения уровней кортизола в крови и моче после стимуляции АКТГ.

Под особым контролем следует применять препарат у больных псориазом, поскольку местное применение ГКС на участки, пораженные псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риску генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

С осторожностью следует применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Гентамицин, входящий в состав препарата, может вызывать перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении на больших поверхностях тела, особенно при длительном применении или наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуются соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Период беременности и кормления грудью. препарат противопоказан в период беременности. На период лечения препаратом кормления грудью следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействия

препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Препарат можно применять с другими антимикробными средствами местного и системного действия. Сочетанное применение с системными ГКС повышает эффективность препарата, но и повышает вероятность развития системных и местных побочных эффектов.

Сочетанное применение с НПВП повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.

При одновременном применении с диуретиками (кроме калийсберегающих) повышается вероятность развития гипокалиемии.

Незначительное всасывание при наружном применении не приводит к взаимодействию с другими препаратами.

Во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.

Передозировка

при длительном или чрезмерном применении местных ГКС, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. Лечение симптоматическое. При длительном применении на больших участках кожи могут развиться симптомы передозировки, которые проявляются увеличением выраженности побочных эффектов.

Источник

Кремген

Состав

Гентамицина сульфат – 0,1 г, флуоцинонид – 0,05 г.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, диметикон, пропиленгликоль, спирт стеариловый, кислота лимонная, глицерол.

Форма выпуска

Мазь в тубах по 15 и 30 г.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, в составе которого антибиотик гентамицин — синтетический глюкокортикостероид флуоцинонид. Гентамицин, связываясь с рибосомами бактерий, подавляет синтез белка и нарушает проницаемость клеточной мембраны.

Проявляет активность в отношении Proteusvulgaris, Staphуlococcusaureus, Pseudomonasaeruginosa, Escherichiacoli, Streptococcusspp., Klebsiellapneumoniae Salmonellaspp., Acinetobacterspp. Shigellaspp.

Флуоцинонид оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое и противозудное действие. В результате его действия уменьшается образование медиаторов воспаления. Стимуляция стероидных рецепторов вызывает выработку белков, обладающих противоотечной активностью. При наружном применении флуоцинонид превращается в эфирное соединение, поэтому лучше проникает в кожу, более длительно действует и усиливается его противоаллергический эффект.

Фармакокинетика

Компоненты препарата легко проникают в кожу. Не оказывают системного действия, а также не угнетают кору надпочечников.

Показания к применению

Кремген применяют при:

Применяется также для лечения аногенитального зуда, обморожений и ожогов, красного лишая, трофических язв, укусов насекомых.

Противопоказания

Кремген противопоказан при:

Побочные действия

Кремген при длительном использовании и наложении повязок может вызвать:

Мазь Кремген, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Наносят тонким слоем 2-3 раза в день. При улучшении состояния переходят на однократное применение. Длительность лечения определяет врач.

Инструкция на Кремген содержит предупреждения о противопоказании применения мази на слизистых оболочках полости рта и носа. В период беременности используется с осторожностью, по строгим показаниям.

Передозировка

Мазь Кремген при длительном использовании на обширных участках кожи может появление системных проявлений кортикостероидов: увеличение глюкозы в крови, выведение кальция с мочой, повышение АД. В таких случаях препарат отменяется.

Взаимодействие

Взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Источник

Кремген : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин;

1 г мази содержит флуоцинонида 0,5 мг гентамицина сульфата 1 мг в пересчете на гентамицин;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 4000; спирт стеариловый; глицерин кислота лимонная моногидрат, диметикон.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Дерматологические средства. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07C C05.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ГКС флуоцинонид и аминогликозидный антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав.

Аминогликозидный антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что вызывает необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно относительно Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других бактерий.

Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в участки с воспалительными, эрозивно и ожогового процесса, проявляя терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деетирификуеться, высвобождая Флуоцинолон, который также оказывает выраженное глюкокортикоидной действие. Благодаря эффекту деетирификации флуоцинонид при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицин характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном применении.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозной, эксфолиативный, солнечный), псориаз, старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, трофические язвы (кроме язв голени, связанные с варикозным расширением вен), ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

Противопоказания

Инфекционные заболевания кожи (вирусные, бактериальные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обыкновенные угри; пеленочный дерматит, периоральный дерматит аногенитальной зуд новообразования кожи, опухоли кожи; невус, атерома, гемангиома, ксантома; раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, язвенные поражения кожи; эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта. повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Кремген противопоказан в офтальмологической практике. Не следует применять препарат после профилактических прививок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих, гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Препарат можно применять с другими антимикробными средствами местного и системного действия. Совместное применение с ГКС повышает эффективность препарата, но и повышает вероятность развития системных и местных побочных эффектов.

Совместное применение с НПВП повышает риск развития системных и местных побочных эффектов.

При одновременном применении с диуретиками (кроме калийсберегающих) повышается вероятность развития гипокалиемии.

Незначительное всасывания при внешнем применении не приводит к взаимодействию с другими препаратами.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширные участки кожи) за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.

Особенности применения

Лечение необходимо проводить под контролем врача. Препарат желательно применять короткими курсами (не более 10 дней), на небольшие участки кожи. При длительном применении на обширные участки кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов, связанных с ятрогенным гиперкортицизмом: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия и снижение толерантности к глюкозе. Перед каждым повторным нанесением препарата остатки старого препарата следует смыть теплым мыльным раствором или раствором антисептика. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку, а также при поражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. С осторожностью применять на участках тела с тонкой кожей (лицо, паховые и подмышечные участка), поскольку возможно увеличение степени всасывания и развития местных побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения. Не применять на кожу молочных желез. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с катарактой, закрытоугольной и открытоугольной глаукомой из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует избегать попадания препарата в глаза. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить. В случае развития инфекции, резистентной к гентамицину, в месте применении мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

При наружном применении препарата возможны: снижение выработки АКТГ гипофизом через подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой-Залозная системы, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, исчезает после отмены препарата.

При необходимости длительного применения следует проводить периодический контроль функции коры надпочечников путем определения уровней кортизола в крови и моче после стимуляции АКТГ.

Под особым контролем следует применять препарат больным псориазом, поскольку местное применение ГКС на участки, пораженные псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, к риску генерализованного пустулезной псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

С осторожностью следует применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно у пациентов пожилого возраста.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Гентамицин, входящий в состав препарата, может вызывать перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Рекомендуются соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Источник

КРЕМГЕН — 15 г

Универсальное решение 1 дерматологических проблем для всей семьи! 2

Кремген оказывает выраженное противовоспалительное и антибактериальное действия, применяется в лечении воспалительных, аллергических заболеваний кожи и других хронических дерматозов 3 у взрослых и детей, начиная с 2-х лет!

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Состав:

1 г мази содержит флуоцинонида 0,5 мг гентамицина сульфата 1 мг в пересчете на гентамицин и вспомогательные вещества.

Механизм действия:

Кремген, благодаря наличию:

Профиль безопасности:

Благодаря двухфазной гидрофильно-липофильной основе и эффекта деетерификации флуоцинонида, активные компоненты концентрируются в очаге воспаления в дерме и практически не всасываются в общий кровоток.

Гентамицин, который является гидрофильным по своим физико-химическим свойствам, не может «пройти» через липидный слой дермы и, соответственно, практически не попадает в общий кровоток.

Показания:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозный, эксфолиативный, солнечный), псориаз, старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, трофические язвы (кроме язв голени, связанные с варикозным расширением вен), ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

Противопоказания:

Инфекционные заболевания кожи (вирусные, бактериальные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; розовые и обыкновенные угри; пеленочный дерматит, периоральный дерматит; аногенитальной зуд; новообразования кожи, опухоли кожи; невус, атерома, гемангиома, ксантома; раны на участках аппликаций; многочисленные псориатические бляшки, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, язвенные поражения кожи; эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата. Кремген противопоказан в офтальмологической практике. Не следует применять препарат после профилактических прививок.

Способ применения и дозы:

Взрослые:

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера течения заболевания.

Препарат применять с осторожностью, под контролем врача, только 1 раз в сутки, на небольшой участок кожи. Подробная информация о применении препарата у детей находится в инструкции для медицинского применения.

Применяется короткими курсами (не более 10 дней), обладает выраженным противовоспалительным действием при достаточном профиле безопасности.

Применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста.

Более детальную информацию о лекарственном средстве Кремген вы можете найти во вкладке «Инструкция» Кремген Р.П. МОЗ №UA/2099/01/01 от 21.03.2019.

для медичного застосування лікарського засобу

діючі речовини: флуоцинонід, гентаміцин;

1 г мазі містить флуоциноніду 0,5 мг; гентаміцину сульфату 1 мг у перерахуванні на гентаміцин;

допоміжні речовини: пропіленгліколь; поліетиленгліколь 4000; спирт стеариловий; гліцерин; кислота лимонна, моногідрат; диметикон.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору з перламутровим або перламутрово-жовтуватим відтінком.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Код АТХ D07C C05.

Комбінований препарат для зовнішнього застосування, що містить глюкокортикостероїд флуоцинонід та аміноглікозидний антибіотик гентаміцин. Дія препарату зумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу.

Аміноглікозидний антибіотик II покоління гентаміцин чинить виражену бактерицидну дію. Механізм його протимікробної активності полягає у зв’язуванні з 30S-субодиницею рибосом мікроорганізмів, що спричиняє необоротне пригнічення синтезу білка. Гентаміцин фіксується на цитоплазматичних мембранах бактерій, порушує їхню проникність, призводить до втрати клітинами іонів калію, амінокислот, нуклеотидів. Гентаміцин діє бактерицидно щодо Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включаючи MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. та інших бактерій.

Компоненти препарату при місцевому застосуванні легко проникають в усі шари шкіри, у тому числі у ділянки із запальними, ерозивними та опіковими процесами, проявляючи терапевтичну дію. При контакті з дермою флуоцинонід деетирифікується, вивільняючи флуоцинолон, який також чинить виражену глюкокортикоїдну дію. Завдяки ефекту деетирифікації флуоцинонід при місцевому застосуванні практично не потрапляє у системний кровообіг. Молекула гентаміцину характеризується різко гідрофільними властивостями, тому не проникає крізь біологічні мембрани, такі як шкіра, стінка кишечнику, і не потрапляє у системний кровообіг при місцевому застосуванні.

Запальні та алергічні захворювання шкіри, у тому числі ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією: екзема різних форм та локалізації, дерматит (атопічний, контактний, алергічний, себорейний, радіаційний, інтертригінозний, ексфоліативний, сонячний), псоріаз, старечий свербіж, червоний плескатий лишай, дискоїдний червоний вовчак, трофічні виразки (окрім виразок гомілки, що пов’язані з варикозним розширенням вен), опіки та обморожування шкіри I ступеня, укуси комах та членистоногих.

Інфекційні захворювання шкіри (вірусні, бактеріальні, грибкові), у тому числі шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз; рожеві та звичайні вугри; пелюшковий дерматит, періоральний дерматит; аногенітальний свербіж; новоутворення шкіри, пухлини шкіри; невус, атерома, гемангіома, ксантома; рани на ділянках аплікацій; чисельні псоріатичні бляшки, трофічні виразки гомілки, пов’язані з варикозним розширенням вен, виразкові ураження шкіри; ерозивно-виразкові ураження травного тракту. підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату. Кремген протипоказаний в офтальмологічній практиці. Не слід застосовувати препарат після профілактичних щеплень.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів та пригнічувати дію імуностимулюючих, гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.

Препарат можна застосовувати з іншими антимікробними засобами місцевої та системної дії. Сумісне застосування з кортикостероїдами системної дії підвищує ефективність препарату, але і підвищує імовірність розвитку системних та місцевих побічних ефектів.

Сумісне застосування з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.

При одночасному застосуванні з діуретичними засобами (крім калійзберігаючих) підвищується імовірність розвитку гіпокаліємії.

Незначне всмоктування при зовнішньому застосуванні не призводить до взаємодії з іншими препаратами.

Під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукування відповідних антитіл.

Лікування необхідно проводити під контролем лікаря. Препарат бажано застосовувати короткими курсами (не довше 10 днів), на невеликі ділянки шкіри. При довготривалому застосуванні на великі ділянки шкіри збільшується частота виникнення побічних ефектів, пов’язаних із ятрогенним гіперкортицизмом: набряки, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія та зниження толерантності до глюкози. Перед кожним повторним нанесенням препарату залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або розчином антисептика. Під час лікування рекомендується носити вільний одяг. Не слід застосовувати препарат під оклюзійну пов’язку, а також при ураженнях слизових оболонок порожнини рота, носа, очей. З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахові та пахвинні ділянки), оскільки можливе збільшення ступеня всмоктування та високий ризик розвитку місцевих побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит) навіть після нетривалого застосування. Не застосовувати на шкіру молочних залоз. Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам із катарактою, закритокутовою та відкритокутовою глаукомою через можливе посилення симптомів захворювання. Слід уникати потрапляння препарату в очі. При виникненні у період лікування місцевого подразнення, грибкового ураження шкіри або розвитку реакцій гіперчутливості препарат необхідно відмінити. У разі розвитку інфекції, резистентної до гентаміцину, у місці застосуванні мазі слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.

При зовнішньому застосуванні препарату можливі: зниження продукування адренокортикотропного гормону гіпофізом через пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирниково-залозної системи, зниження рівня кортизолу у крові та розвиток ятрогенного синдрому Іценка-Кушинга, що зникає після припинення застосування препарату.

При необхідності тривалого застосування слід проводити періодичний контроль функції кори надниркових залоз шляхом визначення рівнів кортизолу у крові та сечі після стимуляції АКТГ.

Під особливим контролем слід застосовувати препарат хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикостероїдів на ділянки, уражені псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, до ризику генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.

З обережністю слід застосовувати лікарський засіб при наявності атрофії підшкірної клітковини, особливо пацієнтам літнього віку.

Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.

Гентаміцин, що входить до складу препарату, може спричиняти перехресні алергічні реакції з іншими аміноглікозидними антибіотиками. Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може бути вищою при лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при довготривалому застосуванні або при наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках можливе виникнення небажаних ефектів, пов’язаних із системною абсорбцією гентаміцину. Рекомендуються відповідні застережні заходи у таких випадках, особливо при лікуванні немовлят та дітей.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори, включаючи грибкову. У цьому випадку терапію слід припинити та призначити відповідне лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. На період лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Препарат наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від характеру перебігу захворювання.

Діти. Препарат призначати дітям віком від 2 років. Препарат застосовувати з обережністю, під контролем лікаря, лише 1 раз на добу, на невелику ділянку шкіри. Не наносити мазь на шкіру обличчя дитини. Застосування даного препарату можливе тільки у тому випадку, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій. У разі застосування препарату дітям необхідно враховувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирниково-залозної системи, що виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов’язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше значення співвідношення площі шкірних покривів до маси тіла. У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценка-Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви пригнічення функцій кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

При тривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів, у тому числі флуоциноніду, особливо у дітей, не виключений ризик розвитку системних ефектів (вторинна недостатність наднирникових залоз і поява симптомів гіперкортицизму). Симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. Тривале місцеве застосування гентаміцину може призвести до росту резистентної грибкової або бактеріальної мікрофлори. Лікування симптоматичне. При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття печіння, подразнення, еритема, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стриї, акнеподібні висипання, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, кропив’янка, плямисто-папульозні висипання, мацерація шкіри у місці аплікації, порушення цілісності шкіри, гіперкератоз, фурункульоз, грибкові інфекції шкіри. При тривалому застосуванні можливі атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіектазії, пурпура, порушення пігментації, гіпертрихоз, алопеція, особливо у жінок, можливий розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри.

З боку травного тракту: при нанесенні на великі ділянки шкіри, особливо при тривалому застосуванні можливі гастрит та стероїдна виразка шлунка.

З боку ендокринної системи: гіперглікемія. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні прояви: недостатність надниркових залоз, синдром Іценка-Кушинга, стероїдний цукровий діабет.

З боку імунної системи: зниження опірності організму. При тривалому застосуванні можливі: розвиток вторинного імунодефіциту (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій), уповільнення репаративних процесів, розвиток місцевих та генералізованих проявів алергічних реакцій.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, можливий розвиток набряків.

3 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 г або 30 г в тубах алюмінієвих із лаковим покриттям із мембранами та кришками, що нагвинчуються, у картонній пачці.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Знайти у найближчій до Вас аптеці та дізнатись ціну на КРЕМГЕН — 15 г у Вашому місті

Источник