диаскинтест какая реакция должна быть у детей
Диаскинтест
Ключевую роль в снижении распространенности туберкулеза отводят специфической диагностике. Вместе с тем, классическая туберкулиновая проба Манту нередко бывает ложноположительной. Ее современный аналог — Диаскинтест, или ДСТ. По эффективности он сравним с тестами QuantiFERON, которые признаны «золотым» стандартом фтизиатрии, а по цене доступен для массового применения.
Тест, а не прививка
Диаскинтест — не прививка, а именно тест, проба. Отражает реакцию организма на жизнедеятельность микобактерии, или туберкулезной палочки Коха, и помогает своевременно предотвращать прогрессирование заболевания. Наглядно демонстрирует ответ иммунной системы на белки возбудителя. По ответной реакции организма судят, насколько ему «знаком» микроб. Положительный результат ДСТ — свидетельство того, что человек инфицирован либо болен.
Диаскинтест используют в клинической практике выявления туберкулеза у детей 8–17 лет с 2015 года. Детям до 7 лет включительно делают пробу Манту. Диаскинтест и Манту обладают схожим действием, при этом положительная реакция ДСТ — строгое показание к углубленной диагностике и последующей противотуберкулезной терапии.
Чего нельзя делать после инъекции
Протокол проведения Диаскинтеста аналогичен протоколу проведения Манту. ДСТ делают детям не раньше, чем через месяц после вакцинации. Перед инъекцией врач должен убедиться, что ребенок здоров. После инъекции следует придерживаться ряда правил:
Оценка пробы
При оценке результатов Диаскинтеста используют те же критерии, что и при оценке пробы Манту. Спустя 3 дня после инъекции, анализируют выраженность признаков воспаления – покраснения и уплотнения, а также измеряют величину папулы (если она есть).
Существует 3 варианта реакции организма на ДСТ:
Результаты ДСТ оценивает специалист. Норма для детей и взрослых — отрицательная реакция. При оценке результата, срок появления папулы не важен — инфильтрат (уплотнение) может сформироваться как сразу, так и на 3-й день. Если результат ДСТ положительный, размер папулы не имеет диагностического значения.
Отрицательная реакция
Результат ДСТ считают отрицательным, если в месте введения препарата нет изменений (может быть заметным место укола). Это значит, что в организме нет активных микобактерий. При нарушении техники введения препарата в месте укола может появиться небольшая гематома, которая, вероятнее всего, исказит результаты теста. При сомнительных результатах пациента направляют на дополнительное обследование. Вторичное тестирование проводят спустя
Положительная реакция
Положительным результатом ДСТ считают появление инфильтрата. Чем больше палочек Коха в организме, тем больше размеры уплотнения. Положительная реакция бывает:
Положительный результат свидетельствует о наличии возбудителя туберкулеза в организме. Это не значит, что пациент обязательно заболеет — здоровая иммунная система, не ослабленная факторами риска, способна обезвредить патогенные микробы. При этом в легких иногда формируются кальцинаты, или очаги Гона, которые заметны на рентгенограмме, но сами по себе не представляют опасности.
Причины ложноположительных результатов
Диаскинтест может быть ложноположительным, то есть выглядеть как позитивный результат на фоне отсутствия возбудителя туберкулеза в организме. Это возможно:
Чтобы максимально снизить количество ложноположительных результатов, ДСТ следует делать при полном отсутствии противопоказаний. Кроме этого, важно соблюдать правила поведения после пробы.
Что делают при положительных результатах
Положительный результат ДСТ — показание к комплексному обследованию. Пациенту назначают пробу Манту и рентгенографию легких — она более информативна, чем флюорография, а современные малодозовые рантген-установки обеспечивают безопасность процедуры. Кроме этого, положительная реакция на ДСТ — повод для постановки на учет в тубдиспансере. По результатам рентгена и Манту врач может назначить дополнительные диагностические процедуры. Спустя
2 месяца снова проводят ДСТ.
Состав препаратов
В отличие от туберкулина, который содержит продукты жизнедеятельности палочки Коха, Диаскинтест содержит синтетические антигены ESAT6 и CFP10. Они более специфичны, поэтому ДСТ реже дает ложноположительные результаты. Состав препаратов представлен в таблице:
Экстракт микобактерий туберкулеза человека и КРС
Белок с 2-мя поверхностными антигенами возбудителя туберкулеза человека
«ДИАСКИНТЕСТ»
«ДИАСКИНТЕСТ» — аллерген туберкулезный
Препарат для диагностики туберкулеза
Производитель: «Генериум», Россия.
Препарат для диагностики туберкулеза: разработан в 2008 году. Является комплексом рекомбинантных белков CFP-10 и ESAT-6, предназначенных для внутрикожного введения.
Применяется: детям старше 8 лет вместо пробы Манту.
Преимущества диагностики туберкулеза «Диаскинтестом» у детей:
Показания для использования «Диаскинтеста»
«Диаскинтест» используют для проведения внутрикожной пробы у детей старше 8 лет, вместо пробы Манту, с целью диагностики туберкулеза исключительно легочной локализации, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. «Диаскинтест» предназначен для постановки внутрикожной пробы со следующими целями:
Принцип действия препарата «Диаскинтест»
Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:
Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ
Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.
Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:
Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
Совместимость с другими вакцинами
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «Диаскинтест» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после последней прививки.
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза от результатов пробы для них выше, чем потенциальный вред.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Диаскинтест» для пробы на туберкулез.
Проба «Диаскинтестом» не рекомендуется и не проводится детям в возрасте до 7 лет включительно.
«Диаскинтест» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями! Также, применение «Диаскинтеста» противопоказано в следующих случаях:
Возможные побочные эффекты
У большинства процесс пробы протекает бессимптомно.
Могут наблюдаться головные боли, общая слабость, нарушение сна, повышение температуры тела. У лиц с измененной реактивностью возникают аллергические реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Записаться можно по тел.: +7(812)331-88-94
Остались вопросы?
Если вы не смогли найти какую-либо информацию на сайте и у вас остались вопросы, обратитесь за подробной консультацией к администратору медицинского центра или менеджеру.
Рубрики
Кинезиотейпирование
Реабилитационная техника для поддержки мышц и сухожилий. Снижает боль и воспаление.
Криодеструкция
Безопасная методика удаления новообразований кожи у детей и взрослых при помощи жидкого азота.
Аэройога
Красивая осанка, чувство комфорта и душевной гармонии. Ощущение, будто паришь в облаках.
Диаскинтест
Выявление больных и лиц, инфицированных микобактериями туберкулеза (M. tuberculosis), особенно в эпидемиологических исследованиях, традиционно проводили с помощью туберкулиновой кожной пробы. Однако, положительная реакция на туберкулин может развиться из-за перекрестной сенсибилизации в результате вакцинации БЦЖ (M.bovis BCG). Перенесенный в прошлом туберкулез также может иметь следствием длительное сохранение положительной туберкулиновой реакции, что затрудняет ее интерпретацию. Следует также подчеркнуть, что при активном туберкулезе клеточный иммунный ответ часто снижен, особенно ко времени диагностирования туберкулеза у пациентов с далеко зашедшим заболеванием, что приводит к отрицательной анергии.
В геноме M. tuberculosis закодировано около 4000 белков и профиль генов, экспрессируемых на разных стадиях инфекции, может меняться. Два наиболее широко применяющихся в диагностических целях (в первую очередь в клеточных тестах in vitro) антигена (ESAT-6 и CFP-10) закодированы в зоне RD1 генома M. tuberculosis, эти антигены экспрессируются при размножении комплекса M. tuberculosis и отсутствуют в M.bovis BCG и большинстве нетуберкулезных микобактерий.
В настоящее время важнейшей задачей является получение надежного инструмента для выявления и диагностики туберкулезной инфекции. Существующая туберкулинодиагностика сыграла огромную положительную роль в выявлении туберкулезной инфекции, однако она ограничена в своих возможностях, поскольку:
Ряд исследований указывает на то, что заболевание развивается в течение первых 2-х лет у 5% инфицированных, у остальных микобактерии переходят в стадию персистирования и сохраняются в организме в течение десятков лет. Вирулентный штамм микобактерии туберкулеза (M. tuberculosis) при размножении в организме человека и животных секретирует ряд белков – антигенов. Два из числа наиболее полно описанных антигенов, пригодных для использования в диагностических целях: ESAT-6 и CFP-10. В связи с их отсутствием в вакцинном штамме BCG (M. bovis BCG) и большинстве нетуберкулезных микобактерий, эти два белка использованы при разработке специфических диагностических тестов, дифференцирующих инфекцию и вакцинацию BCG.
В России на основе белков ESAT-6 и CFP-10 был создан препарат для внутрикожной пробы (in vivo), выявляющей гиперчувствительность замедленного типа – Диаскинтест ® – аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT.
Диаскинтест ® прошел доклинические испытания на базе Государственного НИИ Стандартизации и Контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора и ГУ Центральный НИИ Туберкулеза РАМН. Проведенные исследование показали, что препарат «Диаскинтест ® » нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен, специфичен.
После доклинических исследований препарат Диаскинтест ® прошел многоцентровые клинические исследования I, II, III фазы. Общее кол-во обследованных пациентов 220 человек, в т. ч. 119 детей.
I фаза – «Клиническое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности «Диаскинтест ® » на ограниченном контингенте взрослых здоровых и больных туберкулезом легких – добровольцев (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;
II фаза – «Клиническое исследование реактогенности и специфической активности препарата «Диаскинтест ® » у взрослых больных туберкулезом легких (открытое исследование, сравнительное с очищенным туберкулином в стандартном разведении – ППД-Л2) »;
Клинические исследования были одобрены Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных препаратов и разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов. Исследования выполнялись с соблюдением этических требований в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Преимущества пробы с препаратом «Диаскинтест ® » определяются его высокой специфичностью, что позволяет проводить дифференциальную диагностику заболеваний туберкулёзной и неспецифической этиологии.
Кроме того, Диаскинтест вызывает положительную кожную реакцию в том случае, если в организме имеется активно размножающаяся микобактериальная популяция, т.е. процесс находится в активной стадии. Перенесенный в прошлом и излеченный туберкулёз не даёт положительных реакций на Диаскинтест ® в отличие от туберкулина, реакция на который сохраняется многие года после излечения
В марте 2009 г. завершены масштабные постмаркетинговые наблюдения за внедрением препарата в клиническую практику.
Диаскинтест ® показал высокую чувствительность и специфичность;
Диаскинтест ® показал высокую чувствительность не только при активном туберкулезе, но и при предположительно скрытой, так называемой латентной туберкулезной инфекции;
В процессе исследования не выявлено проявлений неспецифической аллергии на Диаскинтест®.
Полученные результаты обосновывают предназначение ДСТ с целью:
Способ применения и дозировка:
Учет результатов реакции:
Лиц с сомнительной и положительной реакцией на тест обследуют на туберкулез.
Оценка кожной реакции на тест с учетом размера инфильтрата:
Оценка общей реакции на тест (температура, познабливание и др.)
Регистрация теста в учётных документах указывают:
На основании результатов исследований был издан приказ Минздравсоцразвития №855 от 29 октября 2009 г. «О внесении изменения в приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109» объявлено приложение №2 к Инструкции по применению туберкулиновых проб (приложение №4 к приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (приложение 1)
В приказе даются разъяснения применения «Диаскинтест ® » у детей и взрослых.
В этом приказе впервые даётся возможность длительного диспансерного наблюдения за лицами с положительными кожными реакциями (на «Диаскинтест ® »), относящимся к группе высокого риска заболевания туберкулёзом. В нем в частности говорится:
«Лица старше 18 лет, у которых впервые установлена сомнительная или положительная проба с препаратом, подлежат полному клинико-рентгенологическому обследованию в противотуберкулёзном диспансере. По итогам обследования, при отсутствии у указанной группы лиц признаков локального туберкулёза им показано наблюдение у фтизиатра по «0» группе диспансерного учета с проведением лечебно-профилактических мероприятий (по показаниям).
В 2009,2010 и 2011гг. Диаскинтест ® был закуплен и поставлен во все регионы РФ в рамках Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007-2011гг.» для использования в противотуберкулезных учреждениях в группах диспансерного наблюдения.
Производственные мощности в настоящий момент позволяют обеспечить потребности России, стран СНГ и Восточной Европы.
Публикации по препарату Диаскинтест ® :
Доклады на международных конгрессах:
Диаскинтест какая реакция должна быть у детей
1. Что такое проба Манту?
Это специфический диагностический тест (не путать с прививкой!), применяемый при массовом обследовании населения на туберкулез. Для его проведения используют туберкулин. Туберкулин не содержит живых или убитых микобактерий туберкулеза, а только продукты их жизнедеятельности, элементы микробной клетки и часть среды, на которой росли микобактерии туберкулеза.
Проба Манту позволяет зафиксировать встречу с инфекцией и провести мероприятия, предупреждающие заболевание туберкулёзом, либо выявить заболевание на ранней стадии.
На введение туберкулина возникает ответная аллергическая реакция (положительная туберкулиновая проба):
Помочь правильно оценить ситуацию может педиатр. В более сложных случаях необходима консультация фтизиатра.
2. Кому проводится проба Манту?
Пробу Манту проводят один раз в год всем детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно, при отсутствии вакцинации БЦЖ (БЦЖ-М) – с 6-месячного возраста 2 раза в год до проведения вакцинации против туберкулеза.
3. Когда можно проводить пробу Манту?
Для проведения туберкулиновой пробы с диагностической целью при подозрении на заболевание туберкулезом противопоказаний нет!
4. Можно ли мочить пробу Манту?
Мочить можно, нельзя тереть мочалкой, заклеивать, чесать.
5. Когда оценивается результат?
Результат пробы оценивается через 72 часа врачом или специально обученной медицинской сестрой: прозрачной линейкой фабричного изготовления измеряют поперечный размер инфильтрата (папулы) в миллиметрах.
6. Каким может быть результат?
7. Когда необходимо обратиться к фтизиатру?
8. Что такое Диаскинтест?
Это аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, который содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Диаскинтест ежегодно проводится детям с 8-ми до 17 лет, взрослым по показаниям.
9. Для чего используется Диаскинтест?
10. Когда оценивается результат?
Как и при пробе Манту, результат Диаскинтеста оценивается через 72 часа врачом или специально обученной медицинской сестрой: прозрачной линейкой фабричного изготовления измеряют поперечный размер инфильтрата (папулы) в миллиметрах.
11. Как оценивается результат Диаскинтеста?
12. В каком случае необходимо обратиться к фтизиатру?
Лица с сомнительной и положительной реакцией на препарат подлежат обследованию на туберкулез.
13. Чем диаскинтест отличается от пробы Манту?
В организме ребёнка возможно присутствие трёх видов микобактерии туберкулёза:
При присутствии любого из этих возбудителей проба Манту будет положительной, так как она показывает его наличие в организме. А вот проба с Диаскинтестом будет положительной только у тех, у которых есть активные, размножающиеся патогенные микобактерии туберкулёза.
14. Что такое T-SPOT.TB?
Это альтернативный метод обследования на туберкулезную инфекцию. Он относится к диагностическим тестам in vitro, основанных на высвобождении Т-лимфоцитами гамма-интерферона.
Диагностический тест T-SPOT.TB является непрямым методом исследования инфекции, вызванной M.tuberculоsis (включая заболевание), его использование рекомендуется в качестве дополнения к стандартным диагностическим исследованиям.
15. Как проводится T-SPOT.TB?
T-SPOT.TB проводится в лабораторных условиях, от обследуемого требуется только сдать кровь из вены.
16. В каких случаях проводят T-SPOT.TВ?
17. Если T-SPOT.TB тест положительный, что это значит?
Положительные результаты тестов in vitro указывают на активность туберкулезной инфекции (как и АТР) и предполагают назначение КТ органов грудной клетки для исключения локального туберкулеза.
Диаскинтест – Проверка на туберкулез
За разъяснениями Здоровые люди обратились к Жанне Кривошеевой, главному внештатному детскому фтизиатру Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Впрочем, некоторые отличия все-таки есть…
Проба Манту и диаскинтест
Пробу Манту врачи используют около 100 лет. И за эти годы она не потеряла своей актуальности. Но и у нее есть свои плюсы и минусы. Если ребенок был недавно привит вакциной БЦЖ или БЦЖ-М, проба Манту в половине случаев оказывается ложноположительной.
Справка: Положительная реакция на туберкулиновую пробу может наблюдаться у привитых против туберкулеза детей в возрасте до 5-6 лет. В большинстве случаев это считается нормой. Результат теста у таких детей всегда отрицательный.
Какая разница между манту и диаскинтестом
Диаскинтест был разработан российскими учеными и в 2008 году официально зарегистрирован в России. Спустя четыре года этот тест прошел клинические испытания в нашей стране, и с 2014 года он используется в Беларуси для диагностики туберкулеза.
Проба Манту применяется у детей в возрасте до 7 лет. В возрасте от 8 до 17 лет для диагностики туберкулеза ежегодно делают диаскинтест. Он может быть поставлен и взрослому, если в этом есть необходимость.
Положительный результат диаскинтеста будет у тех детей, у которых туберкулезная инфекция активна. Положительная реакция на пробу Манту может быть и у больных, и инфицированных туберкулезом, и привитых вакциной БЦЖ.
Диаскинтест делают детям и подросткам, которые относятся к группам риска по развитию туберкулеза:
Вам сделали диаскинтест. На что надо обратить внимание
Место укола может зудеть и чесаться. Кстати, это один из признаков того, что человек инфицирован микобактериями туберкулеза. Вместе с тем, зуд может спровоцировать шерстяная одежда или кофта с длинным пушистым ворсом. Такие вещи лучше не надевать. Мыть руки после постановки диаскинтеста можно и нужно.
Оценивается результат визуально через 72 часа. С помощью линейки измеряется поперечный размер уплотнения (папулы) или покраснения (гиперемии). Отрицательным результат диаскинтеста признается в случае, если в месте введения препарата видна только точка от укола или образовался «синяк».
Кстати, у здорового ребенка в норме результат теста чаще всего отрицательный (у 95% детей).
Противопоказания к диаскинтесту
2. Ребенок болен пневмонией, бронхитом или только перенес другую тяжелую инфекцию. Перед постановкой диаскинтеста нужно подождать месяц, до полного восстановления ребенка. Вместе с тем, после легких простудных заболеваний тест можно проводить сразу после выздоровления.
3. Карантин в школе, детском саду или кто-то из членов семьи болен гриппом. Сроки постановки диаскинтеста будут перенесены.
4. Препарат ребенку вводить не будут в период обострения хронических заболеваний и различных аллергических реакций (бронхиальная астма, нейродермит, экзема и др.).
Аллергические реакции на диаскинтест случаются, но редко. Именно поэтому после инъекции, как и после любой другой аллергопробы или прививки, следует обязательно подождать 30 минут возле процедурного кабинета.
Туберкулез часто начинается незаметно. Поэтому не стоит тянуть с визитом к врачу, если:
Только интересные видео на нашем канале YouTube, присоединяйтесь!
Материалы на сайте 24health.by носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Информация не должна использоваться в качестве медицинских рекомендаций. Ставит диагноз и назначает лечение только ваш лечащий врач. Редакция сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте 24health.by.
Наши партнеры
Нашы партнёры
Наши сертификаты и награды
«Здоровые люди» – это портал о здоровье под эгидой Министерства здравоохранения Республики Беларусь. На нашем портале только достоверная актуальная информация о здоровье и болезнях от высококвалифицированных врачей и экспертов в области здравоохранения. Мы помогаем людям сохранить здоровье и поддерживаем тех, кто заболел.
Республиканское унитарное предприятие
«Редакция газеты «Медицинский вестник»,
УНП 100058405
Учредитель: Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220017, г. Минск, ул. Матусевича, 77-4
Телефон: +375 17 378 42 72
E-mail: info@24health.by
При копировании или цитировании текстов активная гиперссылка обязательна. Все материалы защищены законом Республики Беларусь «Об авторском праве и смежных правах».