до частиц какого размера следует измельчать семена перед приготовлением лекарственных препаратов
ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары
Содержимое (Table of Contents)
ОФС.1.4.1.0018.15 Настои и отвары
Настои и отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Настои и отвары ОФС.1.4.1.0018.15
Взамен ст. ГФ XI
Настои и отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ
Настои и отвары получают из лекарственного растительного сырья, отвечающего требованиям соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации. Для приготовления водных извлечений используют лекарственное растительное сырье: цельное, измельченное, порошок.
При приготовлении водных извлечений отдельные морфологические группы цельного лекарственного растительного сырья предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм; листья и цветки — до частиц размером, как правило, не более 5 мм (кожистые листья – брусника, толокнянка и др. — до частиц размером не более 3 мм). Кора, корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм. Плоды и семена используют преимущественно цельные, при необходимости измельчают до частиц размером не более 0,5 мм. Измельченность лекарственного растительного сырья должна быть указана в фармакопейной статье или нормативной документации.
При получении водного извлечения лекарственное растительное сырье помещают в перфорированный инфундирный стакан, а затем в инфундирку, заранее нагретую на кипящей водяной бане в течение 15 мин, заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом соответствующего коэффициента водопоглощения, приведенного в ОФС «Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья», закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане. Затем инфундирку снимают с водяной бани, выдерживают в течение определенного времени при комнатной температуре, после чего процеживают, отжимая остаток лекарственного растительного сырья, и добавляют воду до предписанного объема извлечения.
Объем воды, необходимый для приготовления требуемого количества водного извлечения, определяют суммированием требуемого объема извлечения и дополнительного количества воды, взятого с учетом коэффициента водопоглощения, для компенсации адсорбции жидкости сырьем. Дополнительное количество воды рассчитывают путем умножения прописанной массы лекарственного растительного сырья на коэффициент водопоглощения.
В случае отсутствия указаний для цветков, листьев, трав время настаивания на водяной бане составляет 15 мин, затем при комнатной температуре – 45 мин (режим настоя). Для коры, плодов, семян, почек, побегов, подземных органов время настаивания на водяной бане составляет 30 мин, при комнатной температуре – 10 мин (режим отвара).
При изготовлении водных извлечений объемом 1000 – 3000 мл время настаивания на водяной бане увеличивается на 10 мин и составляет 25 и 40 мин соответственно.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего эфирное масло, время настаивания на водяной бане не зависит от морфологической группы сырья и составляет 15 мин, при комнатной температуре – 45 мин. При этом сосуд для настаивания должен быть плотно укупорен во избежание потерь терпеноидов эфирных масел.
Отвары из листьев толокнянки, брусники и всех видов лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневища змеевика, корневища лапчатки, корневища и корни кровохлебки и др.), процеживают немедленно после снятия инфундирки с водяной бани, не допуская охлаждения при комнатной температуре, чтобы избежать осаждения дубильных веществ на лекарственном растительном сырье.
Отвар из листьев сенны процеживают после полного охлаждения при комнатной температуре для осаждения смол.
При отсутствии дополнительных указаний соотношение лекарственного растительного сырья и воды при изготовлении водных извлечений должно составлять 1 : 10, т.е. из 10 массовых частей сырья получают 100 объемных частей водного извлечения.
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие и ядовитые вещества (например, травы термопсиса), при отсутствии дополнительных указаний следует брать 1 массовую часть лекарственного растительного сырья для получения 400 объемных частей водного извлечения (1 : 400).
Водные извлечения из травы горицвета, травы ландыша, побегов багульника, корневищ с корнями валерианы, корней истода готовят в соотношении 1 : 30.
Настой корней алтея готовят в соотношении 1 : 20. Для получения настоя корни алтея заливают водой комнатной температуры и настаивают в течение 30 мин при комнатной температуре при частом помешивании. После процеживания сырье не отжимают. Для получения требуемого объема водного извлечения следует использовать расходный коэффициент, который показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации. Величины расходного коэффициента приведены в ОФС «Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья».
При получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие или ядовитые биологически активные вещества (сердечные гликозиды, алкалоиды), применяют лекарственное растительное сырье с определенной биологической активностью (ЛЕД) или с определенным процентным содержанием действующих веществ. Лекарственное растительное сырье с большей биологической активностью или большим содержанием действующих веществ берут в меньшем количестве, чем прописано, рассчитывая его по следующей формуле:
m – количество лекарственного растительного сырья, необходимое для изготовления водного извлечения, г;
А – прописанное количество лекарственного растительного сырья, г;
Б – фактическое количество единиц действия в лекарственном растительном сырье или содержание биологически активных действующих веществ в 1 г сырья в %;
В – стандартное содержание единиц действия в лекарственном растительном сырье или содержание биологически активных действующих веществ в 1 г сырья в %.
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, добавляют лимонную, винную или хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород). Кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья.
Из лекарственных растительных препаратов в фильтр-пакетах готовят водные извлечения на один прием в соотношении, указанном в инструкции по применению. Для приготовления водного извлечения фильтр-пакет заливают кипящей водой в фарфоровой или керамической посуде с плотно укупоренной крышкой и настаивают в течение времени, указанного в инструкции по применению, но не менее 15 мин.
Водные извлечения могут быть изготовлены путем растворения в воде стандартизованных сухих или жидких экстрактов-концентратов, взятых в соответствующих количествах по отношению к лекарственному растительному сырью (1 : 1 или 1 : 2 и т.д.).
Водные извлечения могут быть также получены в режиме отвара с учетом коэффициента водопоглощения кипячением лекарственного растительного сырья с водой в течение 30 мин и более, после чего их процеживают. Отвары, как правило, готовят из лекарственного растительного сырья грубой морфологической структуры (корни, коры, корневища и т.д.). Готовый отвар процеживают сразу после кипячения.
В режиме отвара не следует готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего летучие и термолабильные биологически активные вещества (эфирные масла, сердечные гликозиды и др.).
Для увеличения срока годности водных извлечений допускается добавление консервантов, например, сорбиновой кислоты.
ИСПЫТАНИЯ
Оценка качества осуществляется при изготовлении водного извлечения в аптечном учреждении, а также при технологическом процессе производства лекарственных растительных препаратов.
Описание
Отмечают цвет, запах, реже вкус водного извлечения (у водных извлечений из ядовитого и сильнодействующего лекарственного растительного сырья вкус не определяют).
рН водного извлечения
Определяют потенциометрически в соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия».
Определение сухого остатка
5 мл водного извлечения помещают в бюкс, взвешенный с точностью до 0,0001 г, выпаривают на водяной бане досуха и сушат в сушильном шкафу 2 ч при температуре (102,5 ± 2,5) о С, затем охлаждают в эксикаторе над кальция хлоридом безводным и взвешивают.
МАРКИРОВКА
На флаконах должны быть этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
УПАКОВКА
В упаковке, обеспечивающей стабильность водного извлечения в течение срока годности.
ХРАНЕНИЕ
При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности водных извлечений – не более 2 сут, настоев алтея и других водных извлечений, содержащих полисахариды, – не более 1 сут, водных извлечений из чаги – не более 4 сут.
Способы приготовления лекарственных форм в домашних условиях
Как правильно приготовить лекарство из трав дома?
Лекарственное растительное сырье применяется чаще всего в высушенном виде, но иногда и свежее. Из свежих растений готовят соки, настои и отвары, из высушенного сырья в домашних условиях — настои, отвары, чаи, настойки и масляные экстракты.
В фитотерапии в основном используют сборы лекарственных растений. Сборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного лекарственного растительного сырья.
Для приготовления сборов лекарственное растительное сырье измельчают по отдельности, а затем смешивают. При измельчении травы, листьев и коры сырье режут на мелкие частички, превращая их в крупный порошок. Сырье корней и корневищ дробят и режут; цветки и мелкие соцветия — корзинки используют цельными, а крупные — измельчают. Многие семена и ягоды используют цельными, а крупные плоды и ягоды измельчают.
Сырье, входящее в состав сборов, используют для приготовления настоев, отваров и других лекарственных форм.
Растительное сырье измельчают до различных размеров частиц. Так, листья, цветки и травы — до частиц размером не более 5 мм. Кожистые листья (брусника, толокнянка, эвкалипт) измельчают до чaстиц не более 1 мм; стебли, кору, корни и корневища — не более 3 мм; плоды и семена — не более 0,5 мм.
Лекарственное сырье, приготовленное для сбора, осторожно и тщательно перемешивают до получения однородной и равномерной смеси.
Хранят сборы в сухом месте в бумажных пакетах или в ящиках. Сборы, содержащие эфирные масла, хранят в закрытых стеклянных банках или жестяных коробках.
Настои и отвары представляют собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья. Их готовят из обычного (неядовитого) сырья в соотношении 1:10 (из 10 г сырья получают 100 мм извлечения), из сильнодействующего — в соотношении 1:400.
В фитотерапии, особенно в домашних условиях, сырье отмеривают столовыми ложками. Масса одной столовой ложки сухого измельченного сырья из травы, листьев и цветков колеблется в среднем около коры, корней и корневищ — около 7 г, а плодов —
Настои, как правило, готовят из мягкого растительного сырья (листья, трава, цветки, соцветия), а отвары — из более грубого, твердого сырья (корни, корневища, кора). Исключение составляет корень валерианы лекарственной, из сырья которого готовят настой в соотношении 1:30, а из листьев толокнянки готовят отвар.
Настои
Существует несколько способов приготовления настоев.
Отвары
Существует несколько способов приготовления отваров.
Для лечения лучше всего использовать настои и отвары свежеприготовленными. Хранят их в темном прохладном месте не более двух суток.
Витаминные чаи готовят в основном из плодов, ягод и семян. Такие чаи необходимо прокипятить в течение чтобы сырье хорошо размягчилось, подверглось мацерации и действующие вещества перешли в воду Чаи, которые готовятся из мягкого сырья (листья, цветки), кипятить не следует, а только смесь довести до кипения и настаивать в течение
Принимать чаи витаминные, ароматические, тонизирующие и другие нужно по 1/3-1/2 стакана, иногда по одному стакану раза в день как профилактические, тонизирующие и улучшающие состояние средства.
Соки растений часто обладают более выраженным терапевтическим действием, чем аналогичные препараты из сухих растений.
В домашних условиях их готовят следующим образом: свежее мелкоизмельченное растительное сырье пропускают через мясорубку, терку или соковыжималку. Полученную кашицу отжимают через чистое полотно, а сок фильтруют и используют по назначению. Соки из свежих растений полностью сохраняют всю сумму биологи чески активных веществ, однако их приготовление ограничивается коротким сезоном сбора лекарственного растительного сырья.
В медицинской практике используются соки ряда растений: подорожника, алоэ, малины, смородины, моркови и некоторых других.
Для приготовления лечебных и профилактических ванн используются готовые настои и отвары из расчета до 2 л на ванну. Для, наружного применения в качестве компрессов, масок, примочек и ванночек можно использовать более концентрированные извлечения, приготовленные из лекарственного растительного сырья в соотношении 1:5 и 1:3.
Настойки
Настойки — жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из растительного сырья. В домашних условиях в качестве экстрагента используют, как правило, водку. Из большинства видов лекарственного растительного сырья настойки готовят в соотношении 1:5 (из 100 г сырья должно выйти 500 мл настойки), из сырья, содержащего сильнодействующие вещества, — в соотношении 1:10. Исключение составляют настойка мяты перечной, которую готовят в соотношении 1:20, и настойка календулы — в соотношении 1:10.
Для приготовления настойки высушенное и измельченное растительное сырье заливают водкой, плотно закрывают крышкой и настаивают при комнатной температуре в течение недели, периодически встряхивая. Затем настойку сливают, сырье отжимают и добавляют к слитой вытяжке, а затем процеживают через несколько слоев марли и марлю с ватной прокладкой. Настойка должна быть прозрачной и обладать вкусом и запахом, характерным для исходного вида сырья. Настойки следует хранить в хорошо закупоренной по суде (стеклянных банках или бутылках), в темном прохладном месте. При длительном хранении настоек возможно выпадение осадка, что не влияет на ее качество. Дозируют настойки обычно каплями (от 10 до 40 капель на прием).
Масляные экстракты
Для лечения различных заболеваний в медицинской практике используют масляные экстракты из лекарственного растительного сырья. Для извлечения действующих веществ чаще используют оливковое, подсолнечное, миндальное или персиковое масло.
В качестве примера экстракционных масел приведем технологию репейного масла. Измельченное сырье молодых корней лопуха большого в количестве 75 г залить одним стаканом любого растительного масла и настаивать в теплом месте в течение 24 часов. После настаивания смесь масла и сырья кипятят минут и процеживают в стеклянную посуду. Рекомендуется для укрепления корней волос, при перхоти и для ухода за сухими волосами. Масло следует втирать в кожу головы за часа до мытья раза в неделю.
По материалам сборника Н.Ф.Гусева, О.Н.Гусевой, Т.А.Крутовой «Растения на службе человека»
Информация на сайте имеет справочный характер и не является рекомендацией для самостоятельной постановки диагноза и назначения лечения. По медицинским вопросам обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Настои и отвары в фармацевтической технологии. Основные понятия, правила приготовления, примеры.
Согласно ГФ XI выпуск 2 ОФС, настои и отвары — это жидкая лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).
По своей физико-химической природе — водные вытяжки являются сочетанием истинных коллоидных растворов или растворов ВМС, извлеченных из растительного сырья — полидисперсные системы.
Основное назначение: внутрь и наружно.
Состав водных извлечений — сложный, не всегда поддается количественной и качественной характеристике. Лечебное действие обусловлено всем компонентом действующих веществ, содержащихся в растительном сырье и перешедших в вытяжку.
Основные плюсы:
Изготовление лекарственных форм, содержащих водные извлечения (настои и отвары)
Измельчение сырья
Это один из факторов, от которого зависит степень высвобождения действующих веществ из ЛРС. Также необходимо для облегчения проникновения воды внутрь клетки и для увеличения поверхности соприкосновения воды с растительным материалом, т.к. количество извлеченных веществ находится в прямой зависимости от поверхности диффузии.
ГФ регулирует оптимальные нормы извлечения. При очень тонком измельчении сырья в вытяжку может перейти много мелких обрывков ткани, нерастворимых веществ. Вытяжка становится более мутной и быстро портится. Для приготовления водных вытяжек ЛРС измельчают:
Основные правила приготовления
При отсутствии указаний о количестве ЛРС настои и отвары готовят в соотношении 1:10.
Из травы горицвета, корневищ с корнями валерианы, корней истода, травы ландыша, сырья спорыньи — 1:30.
Из сырья, содержащие сильнодействующие вещества, готовят из экстрактов в соотношении 1:400 (если другие соотношения — проверка доз).
Пример:
Rp.: Infusi Folii Digitalis ex 1,0-200 ml
D.S. По 1 столовой ложке утром
ВРД — 0,1 ЛРД — (1*15 мл)/200 мл= 0,075
Расчет количества воды:
Установлено, что для получения полноценной вытяжки необходимо использовать максимально возможное количество воды — наиболее полная экстракция действующих веществ.
Для определения объема воды используют коэффициент водопоглощения (количество жидкости, которое удерживает 1 гр растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки). Коэффициент поглощения можно узнать в приложении №13 к приказу №308.
Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения:
Объем воды (Vквп), необходимый для изготовления водного извлечения с учетом коэффициента водопоглощения (Квп), рассчитывают по следующей формуле:
где V – объем водного извлечения, который необходимо получить, мл;
m – масса лекарственного растительного сырья, необходимая для приготовления водного извлечения, г;
Квп – коэффициент водопоглощения данного лекарственного растительного сырья.
Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, определяет, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
Для настоя корней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент рассчитывают по формуле:
где,
— расходный коэффициент;
С — выписанная в рецепте врача или требовании медицинской организации концентрация настоя (%);
V — объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).
Пример №1:
Rp.: Infusi herbae Adonis vernalis 180 ml
D.S. По 1 столовой ложке 1 раз в день.
Коэффициент водопоглощения = 2,8
Согласно ГФ 9 — настой травы горицвета готовим 1:30
Если Квп = 2,8, то 6 гр травы горицвета удерживает (6*2,8)/1 = 16,8 мл воды
Т.о. Vводы = 180мл + 16,8 мл = 197мл
Пример №2:
Rp.: Decocti folii Uvae ursi 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
ППК (оборотная сторона)
х = 20 гр (масса навески)
Vводы = 200+28 = 228 мл
Особенности приготовления: листья измельчают до 1мм, т.к. плотные, кожистые. Из них готовят отвар (настаиваем 30 минут, охлаждаем 10 минут).
После охлаждения процеживаем через 2 слоя марли, сырье отживаем, при необходимости объем доводим до нужного.
ППК (лицевая сторона)
Aq.purificatae 228 ml
folii Uvae ursi 20,0
Этикетка: № рецепта, дата, аптека, ФИО, применение, срок годности
Срок годности: не более 2-ух суток (если нигде не прописывается)
«Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»,
Исключения из правил
Настои из листьев сенны необходимо охлаждать полностью, в процессе охлаждения происходит самоочищение от балластных веществ (смолистые вещества, которые вызывают рези в желудке).
Отвары, которые содержат дубильные вещества, процеживают в горячей виде сразу после снятия инфундирки с водяной бани, т.к. дубильные вещества лучше растворяются в горячей воде.
Если необходимо приготовить настой по рецепту с пометкой Cito (быстро), то нагревание на водяной бане проводят 25 минут, а охлаждают искусственно, т.е. инфундирку ставят в холодную воду.
При приготовлении настоев и отваров объемом от 1 до 3 литров время настаивания на водяной бане для настоев — 25 минут, для отваров — 40 минут.
При приготовлении настоев, содержащих сердечные гликозиды и алкалоиды, используют ЛРС с определенным содержанием алкалоидов и определенной биологической активностью сердечных гликозидов.
Стандартное содержание сердечных гликозидов или алкалоидов в 1 г ЛРС указывается в фармакопейной статье.
Сырье с активностью меньше стандартной не используется для приготовления настоев и отваров. Сырье с большей биологической активностью или с большим содержанием алкалоидов берут вместо прописанного количества то количество, которое необходимо рассчитать по формуле:
V = стандартное содержание,
А — прописанное количество стандартного ЛРС
В — фактическое количество ЕД или алкалоидов в 1 г сырья
Также при приготовлении настоев и отваров из сырья, содержащих алкалоиды, добавляют соляную кислоту в пересчете на хлористый водород. Кислоты по массе берут столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве сырья.
Исключением является трава термопсиса, которая не нуждается в подкислении (алкалоиды находятся в виде солей).
Рожки спорыньи — соляную кислоту берут в четырехкратном количестве к массе алкалоидов во взятом сырье. Обработка сырья кислотой нужна для перевода алкалоидов в легкорастворимые соли.
Пример №3:
Rp.: Infusi herbae Adonis vernalis 6,0 — 180 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раз в день.
Стандартная биологическая активность 50-66 ЛЕД
Сырье с 80 лЕД на 1 г
Расчет можно упростить при получении сырья, рассчитав соотношение через пропорцию:
1 г сырья = 0,825 г (стандартного сырья)
Особенности приготовления настоев
Из сырья эфирно-масленичного
Листья мяты перечной, листья шалфея, цветки ромашки, корневища с корнями валерианы.
Во избежание улетучивания эфирных масел при настаивании и охлаждении инфундирку прикрывают крышкой и не перемешивают.
Готовят только настои корневищ с корнями валерианы.
Настои процеживаем после полного охлаждения во избежании потери действующих веществ.
2. Из сырья, содержащего сапонины
Корень солодки, корень истода.
Готовят только отвары (30 минут нагревают, 10 минут охлаждают), требуется щелочная среда экстрагента. Если в рецепте прописана сода, то ее добавляют в инфундирку к сырью и воде очищенной и настаивают. Если сода не выписана, то ее добавляют из расчета 1гр соды на 10 гр сырья.
3. Из корней алтея
Настой корней алтея — содержит слизи. Может быть прописан отвар, настой или слизь. Готовят по одной методике ГФ 9 ст.262. Если в рецепте не указано соотношение, то из 5гр алтея готовят 100 мл извлечения. Используем расходный коэффициент = 1,3.
Настаиваем 30 минут при комнатной температуре при периодическом перемешивании. Сырье не отжимают после процеживания, т.к. присутствие зерен крахмала до 37% нежелательно, раствор быстро мутнеет и создается среда для развития микроорганизмов. (Метод холодного настаивания)
Многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, требующие одинаковых условий экстракции
Водные извлечения из ЛРС, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья.
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0 — 200 ml
Infusi foliorum Menthae piperitae ex — 4.0
В прогретую в течение 15 минут на кипящей водяной бане инфундирку помещаем 10 гр корней валерианы, 4 гр листьев мяты (измельченные). Заливаем 238 мл воды очищенной комнатной температуры. Объем воды для экстракции рассчитываем по формуле:
V = V1 — (Kвп*М1 + Квп*М2), где
V1 — объем водного извлечения, указанный в прописи
Квп — коэффициент водопоглощения,
М1, М2 — масса сырья
V = 200 + (2.9*10+2.4*4) = 238 мл
Инфундирный стакан плотно закрываем крышкой, настаиваем в течение 15 минут, не перемешиваем и не открываем крышку, т.к. содержат эфирные масла.Охлаждаем при комнатной температуре в течение 45 минут. Процеживаем через двойной слой марли, отжимаем сырье, измеряем объем изготовленного настоя, при необходимости, доводим до нужного объема 200 мл.
Многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, требующего различных условий экстракции
Изготавливают раздельно, используя для экстракции максимально возможный объем воды очищенной, но не менее, чем 10-и кратный по отношению к массе сырья.
Rp.: Radicum Althaeae 10,0
Rhizomatis cum radicibus Valerianae
Foliorum Farfarae ana 20,0
Corticis Viburni 25,0
Aquae purificatae ad 1000 ml
В состав прописи входят виды сырья, требующих различных режимов экстракции:
Для максимального извлечения полисахаридов слизистой структуры из 10 г корней алтея изготавливают 200 мл водного извлечения 5% концентрации.
Массу сырья и объем воды очищенной рассчитывают с учетом расходного коэффициента. Для 5% настоя корня алтея Красх = 1,3, масса сырья 13 г (1,3*10г), Vв = 200*1,3=260 мл.
Отвар коры калины изготавливают в соотношении 1:10, т.е. из 25г коры — 250 мл отвара. Объем воды для экстракции коры калины с учетом коэффициента водопоглощения (2мл/г) — 300 мл (250мл + 25*2). Настои корневищ с корнями валерианы, травы пустырника и листьев мать-и-мачехи изготавливают в объеме — 550 мл (1000-200-250). Объем воды очищенной для экстракции составляет 673 мл (550+8,29+20*2+20*3).
Все три извлечения изготавливают отдельно, доводят водой очищенной до требуемого объема: 200мл, 250 мл и 550мл соответственно и затем объединяют.
Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые вещества, растворимые в водных извлечениях
При изготовлении водных извлечений из сырья использование концентрированных растворов ЛВ не допускается. Твердые ЛВ растворяют в готовом водном извлечении при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска через тот же фильтр, который использовался для фильтрования водного извлечения. При необходимости объем ЛФ доводят водой очищенной до указанного в прописи.
Rp.:Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10.0 — 200 ml
Infusi foliorum Menthae piperitae ex — 4.0
Coffeini Natrii benzoatis 0,4
Magnesii sulfatis 0,8
Изготовленный настой фильтруют в подставку, растворяют 0,4 г кофеина, 3 г натрия бромида, 0,8 г магния сульфата при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска.
Объем микстуры после добавления веществ увеличился на 1,44 мл, что укладывается в норму допустимого отклонения (+/- 2%) и при ее контроле не учитывается
Rp.: Infusi herbae Leonuri 200ml
Natrii bromidi ana 4.0
Tincturae Valerianae 6ml
Изменение объема при растворении анальгина, натрия бромида и калия бромида составляет 5,5 мл (5*0,68+4*0,27+4*0,26), не укладывается в НДО. Суммарная концентрация растворенных веществ более 3%. Поэтому объем воды, который необходимо взять для изготовления настоя, рассчитывают с учетом коэффициента водопоглощения травы пустырника и изменения объема микстуры при растворении твердых веществ.
Для изготовления настоя 20 г измельченной травы пустырника заливают 234,5 мл воды очищенной (200+20*2-5,5), настаивают по общим правилам и фильтруют. В полученном водном извлечении растворяют лекарственные вещества и вновь фильтруют.
Измеряют объем фильтрата, при необходимости доводят водой очищенной до 200 мл и добавляют 6 мл настойки валерианы. Общий объем изготовленной микстуры равен 6 мл.
Изготовление водных извлечений при совместном использовании ЛРС и экстрактов (концентратов)
Rp.: Radicum Althaeae 10,0
Rhizomatis cum radicibus Valerianae
Foliorum Farfarae ana 20,0
Corticis Viburni 25,0
Aquae purificatae ad 1000 ml
Микстуру изготавливают, используя экстракт алтея сухой (1:1), экстракты (концентраты) валерианы и пустырника жидкие (1:2) и ЛРС (листья мать-и-мачехи и кору калины).
Жидкого экстракта валерианы необходимо взять 16 мл, а пустырника — 40 мл, тогда для экстракции водного извлечения понадобиться 944 мл (1000-40-16).
Для обеспечения раздельной экстракции объемы извлечений устанавливают пропорционально выписанной массе сырья: из 25г коры калины изготавливают 524 мл отвара, из 20 г листьев мать-и-мачехи — 420 мл настоя.
Объем воды очищенной для изготовления отвара составит 574 мл (524+25*2), для изготовления настоя — 480 мл (420+20*3).
После объединения изготовленных водных извлечений в них растворяют 10 г экстракта алтея сухого, фильтруют во флакон для отпуска, добавляют 16 мл экстракта валерианы и 40 мл экстракта пустырника.
Общий объем микстуры составляет 1000мл (524+420+16+40).
Примеры приготовления настоев и отваров
Пример №1
Rp.:Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 200 ml
Coffeini Natrii benzoatis 0,4
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Настой готовим в соотношении 1:30.Используем жидкий экстракт-концентрат 1:2. Т.к. сухих веществ 3%, то готовим с доведением до объема.
ППК (оборотная сторона)
% сухих веществ = (5+0,2)*100/100 = 5,2%
ППК (лицевая сторона)
Aquae purificatae ad 100 ml
Codeini phosfatis 0,2
Extracti Althaeae sicci 5,0
Технология: В подставку отмериваем около 50 мл воды очищенной, отвешиваем кодеина фосфат 0,2 г, растворяем, высыпаем 5 г сухого экстракта алтея, растворяем. Тщательно перемешиваем. Доводим до 100мл. Фильтруем во флакон для отпуска через двойной слой марли. Укупориваем. Оформляем к отпуску.
Этикетка «внутреннее», «беречь от детей», «перед употреблением взболтать», «хранить в прохладном месте»
Т.к. выписано ЛВ — ПКУ, то рецепт остается в аптеке, а пациенту отдается сигнатура.
Пример №3
Rp.: Infusi radicibus Althaeae ex 1,0 — 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liqoris Ammonii anisati 2ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
ППК (оборотная сторона)
Готовим из сухого экстракта 1:1
% сух.в-в = (1+2)*100/100 = 3%
ППК (лицевая сторона)
Aquae purificatae ad 100 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Extracti Althaeae sicci 1,0
Liqoris Ammonii anisati 2ml
Технология: готовим из сухого экстракта концентрата алтея 1:1. Т.к. % сухих веществ 3 %, то доводим до объема.
В подставку отмериваем 50 мл воды очищенной, добавляем 2 гр натрия гидрокарбоната, 1 г экстракта концентрата сухого, растворяем, перемешиваем. Доводим до нужного объема. Процеживаем во флакон для отпуска через двойной слой марли. В пенициллинку добавляем 2 мл нашатырно-анисовых капель, встряхиваем. Выливаем в центр микстуры. Укупориваем. Взбалтываем, оформляем к отпуску.
Пример №4
Rp.: Infusi herbae Thermopsidis ex 2,0 — 100 ml
Natrii hydrocarbonatis ana 2,0
M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
ППК (оборотная сторона)
% сух. в-в = 6*100/100 = 6% > 3%
ППК (лицевая сторона)
Aquae purificatae ad 100 ml
Natrii benzoatis 2,0
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Extracti Thermopsidis sicci 2,0
Пример №5
Rp.: Infusi herbae Leonuri ex 5,0 — 100 ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Готовим из жидкого экстракта-концентрата 1:2, также берем 20% р-р натрия бромида.